Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№Р N002069/01-2003

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Брынцалов-А ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 08.07.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Амитриптилин-Ферейн®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Амитриптилин
Состав Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит: Действующего вещества : Амитриптилина гидрохлорида — 0,01 г (10 мг) или 0,025 (25 мг) Вспомогательные вещества: В составе ядра — микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, аэросил, стеарат магния; В составе оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль-6000, двуокись титана, индигокармин для дозировки 0,01 г (10 мг) или гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль-6000, двуокись титана, тропеолин О — для дозировки 0,025 (25 мг).
Реквизиты нормативной документации ФСП 42-0053-2405-02
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.