Информация по регистрационному удостоверению №ФС-000256
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Чжэцзян Хуаканг Фармасьютикал Ко., Лтд (Китай) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.11.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Амиодарона гидрохлорид |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амиодарон |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ФС 000256-301111 изменение №1 |
- субстанция, мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 5 кг - барабан пластиковый, Чжэцзян Хуаканг Фармасьютикал Ко., Лтд (Китай),
- субстанция, мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 10 кг - барабан пластиковый, Чжэцзян Хуаканг Фармасьютикал Ко., Лтд (Китай),
- субстанция, мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 15 кг - барабан пластиковый, Чжэцзян Хуаканг Фармасьютикал Ко., Лтд (Китай),
- субстанция, мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 20 кг - барабан пластиковый, Чжэцзян Хуаканг Фармасьютикал Ко., Лтд (Китай),
- субстанция, мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 25 кг - барабан пластиковый, Чжэцзян Хуаканг Фармасьютикал Ко., Лтд (Китай),
- субстанция, мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 50 кг - барабан пластиковый, Чжэцзян Хуаканг Фармасьютикал Ко., Лтд (Китай),
- субстанция, №2 - мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 5 кг (2) - барабан пластиковый, Чжэцзян Хуаканг Фармасьютикал Ко., Лтд (Китай),
- субстанция, №2 - мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 10 кг (2) - барабан пластиковый, Чжэцзян Хуаканг Фармасьютикал Ко., Лтд (Китай),
- субстанция, №2 - мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 15 кг (2) - барабан пластиковый, Чжэцзян Хуаканг Фармасьютикал Ко., Лтд (Китай),
- субстанция, №2 - мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 20 кг (2) - барабан пластиковый, Чжэцзян Хуаканг Фармасьютикал Ко., Лтд (Китай),
- субстанция, №2 - мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 25 кг (2) - барабан пластиковый, Чжэцзян Хуаканг Фармасьютикал Ко., Лтд (Китай),
- субстанция, №2 - мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 50 кг (2) - барабан пластиковый, Чжэцзян Хуаканг Фармасьютикал Ко., Лтд (Китай),
- субстанция, мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 5 кг - барабан фибровый, Чжэцзян Хуаканг Фармасьютикал Ко., Лтд (Китай),
- субстанция, мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 10 кг - барабан фибровый, Чжэцзян Хуаканг Фармасьютикал Ко., Лтд (Китай),
- субстанция, мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 15 кг - барабан фибровый, Чжэцзян Хуаканг Фармасьютикал Ко., Лтд (Китай),
- субстанция, мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 20 кг - барабан фибровый, Чжэцзян Хуаканг Фармасьютикал Ко., Лтд (Китай),
- субстанция, мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 25 кг - барабан фибровый, Чжэцзян Хуаканг Фармасьютикал Ко., Лтд (Китай),
- субстанция, мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 50 кг - барабан фибровый, Чжэцзян Хуаканг Фармасьютикал Ко., Лтд (Китай),
- субстанция, №2 - мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 5 кг (2) - барабан фибровый, Чжэцзян Хуаканг Фармасьютикал Ко., Лтд (Китай),
- субстанция, №2 - мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 10 кг (2) - барабан фибровый, Чжэцзян Хуаканг Фармасьютикал Ко., Лтд (Китай),
- субстанция, №2 - мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 15 кг (2) - барабан фибровый, Чжэцзян Хуаканг Фармасьютикал Ко., Лтд (Китай),
- субстанция, №2 - мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 20 кг (2) - барабан фибровый, Чжэцзян Хуаканг Фармасьютикал Ко., Лтд (Китай),
- субстанция, №2 - мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 25 кг (2) - барабан фибровый, Чжэцзян Хуаканг Фармасьютикал Ко., Лтд (Китай),
- субстанция, №2 - мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 50 кг (2) - барабан фибровый, Чжэцзян Хуаканг Фармасьютикал Ко., Лтд (Китай),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Чжэцзян Саньмэнь Хэнкан Фармасьютикал Ко., Лтд. (Китай) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.11.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Амиодарона гидрохлорид |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амиодарон |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ФС 000256-301111 |
- субстанция, мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 5 кг - барабан пластиковый, Чжэцзян Саньмэнь Хэнкан Фармасьютикал Ко., Лтд. (Китай),
- субстанция, мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 10 кг - барабан пластиковый, Чжэцзян Саньмэнь Хэнкан Фармасьютикал Ко., Лтд. (Китай),
- субстанция, мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 15 кг - барабан пластиковый, Чжэцзян Саньмэнь Хэнкан Фармасьютикал Ко., Лтд. (Китай),
- субстанция, мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 20 кг - барабан пластиковый, Чжэцзян Саньмэнь Хэнкан Фармасьютикал Ко., Лтд. (Китай),
- субстанция, мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 25 кг - барабан пластиковый, Чжэцзян Саньмэнь Хэнкан Фармасьютикал Ко., Лтд. (Китай),
- субстанция, мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 50 кг - барабан пластиковый, Чжэцзян Саньмэнь Хэнкан Фармасьютикал Ко., Лтд. (Китай),
- субстанция, №2 - мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 5 кг (2) - барабан пластиковый, Чжэцзян Саньмэнь Хэнкан Фармасьютикал Ко., Лтд. (Китай),
- субстанция, №2 - мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 10 кг (2) - барабан пластиковый, Чжэцзян Саньмэнь Хэнкан Фармасьютикал Ко., Лтд. (Китай),
- субстанция, №2 - мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 15 кг (2) - барабан пластиковый, Чжэцзян Саньмэнь Хэнкан Фармасьютикал Ко., Лтд. (Китай),
- субстанция, №2 - мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 20 кг (2) - барабан пластиковый, Чжэцзян Саньмэнь Хэнкан Фармасьютикал Ко., Лтд. (Китай),
- субстанция, №2 - мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 25 кг (2) - барабан пластиковый, Чжэцзян Саньмэнь Хэнкан Фармасьютикал Ко., Лтд. (Китай),
- субстанция, №2 - мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 50 кг (2) - барабан пластиковый, Чжэцзян Саньмэнь Хэнкан Фармасьютикал Ко., Лтд. (Китай),
- субстанция, мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 5 кг - барабан фибровый, Чжэцзян Саньмэнь Хэнкан Фармасьютикал Ко., Лтд. (Китай),
- субстанция, мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 10 кг - барабан фибровый, Чжэцзян Саньмэнь Хэнкан Фармасьютикал Ко., Лтд. (Китай),
- субстанция, мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 15 кг - барабан фибровый, Чжэцзян Саньмэнь Хэнкан Фармасьютикал Ко., Лтд. (Китай),
- субстанция, мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 20 кг - барабан фибровый, Чжэцзян Саньмэнь Хэнкан Фармасьютикал Ко., Лтд. (Китай),
- субстанция, мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 25 кг - барабан фибровый, Чжэцзян Саньмэнь Хэнкан Фармасьютикал Ко., Лтд. (Китай),
- субстанция, мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 50 кг - барабан фибровый, Чжэцзян Саньмэнь Хэнкан Фармасьютикал Ко., Лтд. (Китай),
- субстанция, №2 - мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 5 кг (2) - барабан фибровый, Чжэцзян Саньмэнь Хэнкан Фармасьютикал Ко., Лтд. (Китай),
- субстанция, №2 - мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 10 кг (2) - барабан фибровый, Чжэцзян Саньмэнь Хэнкан Фармасьютикал Ко., Лтд. (Китай),
- субстанция, №2 - мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 15 кг (2) - барабан фибровый, Чжэцзян Саньмэнь Хэнкан Фармасьютикал Ко., Лтд. (Китай),
- субстанция, №2 - мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 20 кг (2) - барабан фибровый, Чжэцзян Саньмэнь Хэнкан Фармасьютикал Ко., Лтд. (Китай),
- субстанция, №2 - мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 25 кг (2) - барабан фибровый, Чжэцзян Саньмэнь Хэнкан Фармасьютикал Ко., Лтд. (Китай),
- субстанция, №2 - мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 50 кг (2) - барабан фибровый, Чжэцзян Саньмэнь Хэнкан Фармасьютикал Ко., Лтд. (Китай),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.