Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-007602

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 15.11.2021
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование АМИОДАРОН Фармасинтез
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Амиодарон
Состав 1 таблетка содержит: Активное вещество: Амиодарона гидрохлорида – 200 мг, Вспомогательные вещества: Лудипресс (лактозы моногидрат, повидон К30 (коллидон 30), кросповидон (коллидон CL)) – 204,2 мг, крахмал картофельный – 8,4 мг, магния стеарат – 4,2 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) – 4,2 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛП-007602-151121
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 200 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
  • таблетки 200 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
  • таблетки 200 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия), 4620017864998
  • таблетки 200 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
  • таблетки 200 мг, №15 - 15 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
  • таблетки 200 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
  • таблетки 200 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
  • таблетки 200 мг, №40 - 40 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
  • таблетки 200 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
  • таблетки 200 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
  • таблетки 200 мг, №90 - 90 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
  • таблетки 200 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.