Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№Р N001750/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Акрихин ОАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 18.09.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 30.10.2015
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Амиодарон-Акри®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Амиодарон
Состав Одна таблетка содержит: Активное вещество: Амиодарона гидрохлорида в пересчете на 100% вещество — 200,00 мг; Вспомогательные вещества: Крахмал картофельный — 40,45 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 91,25 мг, магния стеарат — 3,00 мг, кросповидон (Коллидон CL‑M) — 7,00 мг, кремния диоксид коллоидный — 3,50 мг, гипромеллоза — 4,80 мг.
Реквизиты нормативной документации Р N001750/01-180908 изменение № 3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 200 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Акрихин ОАО (Россия), 4601969004113
  • таблетки 200 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Акрихин ОАО (Россия),
  • таблетки 200 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Акрихин ОАО (Россия),
  • таблетки 200 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Акрихин ОАО (Россия),

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Акрихин ОАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 18.09.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 30.10.2015
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Амиодарон-Акри®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Амиодарон
Состав Одна таблетка содержит: Активное вещество: Амиодарона гидрохлорида в пересчете на 100% вещество — 200,00 мг; Вспомогательные вещества: Крахмал картофельный — 40,45 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 91,25 мг, магния стеарат — 3,00 мг, кросповидон (Коллидон CL‑M) — 7,00 мг, кремния диоксид коллоидный — 3,50 мг, гипромеллоза — 4,80 мг.
Реквизиты нормативной документации Р N001750/01-180908 изменение № 3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 200 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Акрихин ОАО (Россия), 4601969004113
  • таблетки 200 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Акрихин ОАО (Россия),
  • таблетки 200 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Акрихин ОАО (Россия),
  • таблетки 200 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Акрихин ОАО (Россия),

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.