Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001571
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Красфарма ПАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.03.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.03.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Аминосалициловая кислота |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аминосалициловая кислота |
Состав | Действующее вещество: Натрия аминосалицилат в пересчете на сухое вещество — 30 мг; Вспомогательные вещества: Натрия сульфит — 5 мг, динатрия эдетата дигидрат — 0,5 мг, вода для инъекций — до 1 мл. Теоретическая осмолярность: 466 мОсм/л. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-001571-090321 |
- раствор для инфузий 30 мг/мл, бутылка (бутыль) 200 мл - пачка картонная, Красфарма ПАО (Россия), 04602521007351, 4602521007351
- раствор для инфузий 30 мг/мл, №24 - бутылка (бутыль) 200 мл (24) - ящик картонный, Красфарма ПАО (Россия), 04602521007153, 4602521007153
- раствор для инфузий 30 мг/мл, бутылка (бутыль) 200 мл - ящик из гофрированного картона, Красфарма ПАО (Россия),
- раствор для инфузий 30 мг/мл, бутылка (бутыль) 400 мл - пачка картонная, Красфарма ПАО (Россия), 04602521007375, 4602521007375
- раствор для инфузий 30 мг/мл, №12 - бутылка (бутыль) 400 мл (12) - ящик картонный, Красфарма ПАО (Россия),
- раствор для инфузий 30 мг/мл, №12 - бутылка (бутыль) 400 мл (12) - ящик картонный, Красфарма ПАО (Россия), 4602521007177
- раствор для инфузий 30 мг/мл, бутылка (бутыль) 200 мл - ящик картонный, Красфарма ПАО (Россия), 4602521007146
- раствор для инфузий 30 мг/мл, бутылка (бутыль) 400 мл - ящик картонный, Красфарма ПАО (Россия), 4602521007160
- раствор для инфузий 30 мг/мл, контейнер 200 мл - пачка картонная, Красфарма ПАО (Россия), 4602521015684
- раствор для инфузий 30 мг/мл, №30 - контейнер 200 мл (30) - ящик из гофрированного картона, Красфарма ПАО (Россия),
- раствор для инфузий 30 мг/мл, №30 - контейнеры в пакетах 200 мл (30) - ящик из гофрированного картона, Красфарма ПАО (Россия),
- раствор для инфузий 30 мг/мл, контейнер 200 мл - ящик из гофрированного картона, Красфарма ПАО (Россия),
- раствор для инфузий 30 мг/мл, контейнеры в пакетах 200 мл - ящик из гофрированного картона, Красфарма ПАО (Россия),
- раствор для инфузий 30 мг/мл, контейнер 400 мл - пачка картонная, Красфарма ПАО (Россия), 04602521015721, 4602521015721
- раствор для инфузий 30 мг/мл, №30 - контейнер 400 мл (30) - ящик из гофрированного картона, Красфарма ПАО (Россия),
- раствор для инфузий 30 мг/мл, №30 - контейнеры в пакетах 400 мл (30) - ящик из гофрированного картона, Красфарма ПАО (Россия),
- раствор для инфузий 30 мг/мл, контейнер 400 мл - ящик из гофрированного картона, Красфарма ПАО (Россия),
- раствор для инфузий 30 мг/мл, 200 мл - ящик из гофрированного картона, Красфарма ПАО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Красфарма ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.03.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.06.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Аминосалициловая кислота |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аминосалициловая кислота |
Состав | Действующее вещество: Натрия аминосалицилат в пересчете на сухое вещество — 30 мг; Вспомогательные вещества: Натрия сульфит — 5 мг, динатрия эдетата дигидрат — 0,5 мг, вода для инъекций — до 1 мл. Теоретическая осмолярность: 466 мОсм/л. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 001571-060312 |
- раствор для инфузий 30 мг/мл, бутылка (бутыль) 200 мл - пачка картонная, Красфарма ОАО (Россия), 4602521007146
- раствор для инфузий 30 мг/мл, №24 - бутылка (бутыль) 200 мл (24) - ящик из гофрированного картона, Красфарма ОАО (Россия), 04602521007153, 4602521007153
- раствор для инфузий 30 мг/мл, бутылка (бутыль) 200 мл - ящик из гофрированного картона, Красфарма ОАО (Россия), 4602521007351
- раствор для инфузий 30 мг/мл, бутылка (бутыль) 400 мл - пачка картонная, Красфарма ОАО (Россия), 4602521007160
- раствор для инфузий 30 мг/мл, №12 - бутылка (бутыль) 400 мл (12) - ящик из гофрированного картона, Красфарма ОАО (Россия), 4602521007375
- раствор для инфузий 30 мг/мл, №12 - бутылка (бутыль) 400 мл (12) - ящик из гофрированного картона, Красфарма ОАО (Россия), 04602521007177, 4602521007177
- раствор для инфузий 30 мг/мл, бутылка (бутыль) 200 мл, Красфарма ОАО (Россия), 4602521007146
- раствор для инфузий 30 мг/мл, бутылка (бутыль) 400 мл, Красфарма ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.