Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛСР-003845/09

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Б. Браун Мельзунген (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 21.05.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 07.07.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Аминоплазмаль Б. Браун Е 5
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Аминокислоты для парентерального питания + Прочие препараты [Минералы]
Состав 1000 мл раствора содержат: Действующие вещества:   Изолейцин 2,500 г Лейцин 4,450 г Лизина гидрохлорид 4,285 г (соответствует лизину) 3,430 г Метионин 2,200 г Фенилаланин 2,350 г Треонин 2,100 г Триптофан 0,800 г Валин 3,100 г Аргинин 5,750 г Гистидин 1,500 г Аланин 5,250 г Глицин 6,000 г Аспарагиновая кислота 2,800 г Глутаминовая кислота 3,600 г Пролин 2,750 г Серин 1,150 г Тирозин 0,400 г Натрия ацетата тригидрат 1,361 г Натрия гидроксид 0,140 г Калия ацетат 2,453 г Натрия хлорид 0,964 г Магния хлорида гексагидрат 0,508 г Натрия гидрофосфата додекагидрат 3,581 г Вспомогательные вещества:   Ацетилцистеин 0,200 г Лимонной кислоты моногидрат 0,210-0,420 г Вода для инъекций До 1000 мл Концентрация электролитов:   Натрий 50 ммоль/л Калий 25 ммоль/л Магний 2,5 ммоль/л Хлориды 45 ммоль/л Ацетаты 35 ммоль/л Фосфаты 10 ммоль/л Цитраты 2,0 ммоль/л  
Реквизиты нормативной документации ЛСР-003845/09-210509 изменение №3

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.