Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛСР-003844/09

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Б. Браун Мельзунген (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 21.05.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 07.07.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Аминоплазмаль Б. Браун Е 10
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Аминокислоты для парентерального питания + Прочие препараты [Минералы]
Состав 1000 мл раствора содержат: Действующие вещества:   Изолейцин 5,000 г Лейцин 8,900 г Лизина гидрохлорид 8,560 г (соответствует лизину) 6,850 г Метионин 4,400 г Фенилаланин 4,700 г Треонин 4,200 г Триптофан 1,600 г Валин 6,200 г Аргинин 11,500 г Гистидин 3,000 г Аланин 10,500 г Глицин 12,000 г Аспарагиновая кислота 5,600 г Глутаминовая кислота 7,200 г Пролин 5,500 г Серин 2,300 г Тирозин 0,400 г Натрия ацетата тригидрат 2,858 г Натрия гидроксид 0,360 г Калия ацетат 2,453 г Магния хлорида гексагидрат 0,508 г Натрия гидрофосфата додекагидрат 3,581 г Вспомогательные вещества:   Ацетилцистеин 0,200 г Лимонной кислоты моногидрат 0,210-0,420 г Вода для инъекций До 1000 мл Концентрация электролитов:   Натрий 50 ммоль/л Калий 25 ммоль/л Магний 2,5 ммоль/л Хлориды 52 ммоль/л Ацетаты 46 ммоль/л Фосфаты 10 ммоль/л Цитраты 2,0 ммоль/л  
Реквизиты нормативной документации ЛСР-003844/09-210509 изменение №3

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.