Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004476
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Гротекс ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.09.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 28.09.2022 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 31.03.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Аминокапроновая кислота-СОЛОфарм |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аминокапроновая кислота |
Состав | 1 л препарата содержит: Действующее вещество: Аминокапроновая кислота 50,0 г Вспомогательные вещества: Натрия хлорид 9,0 г Вода для инъекций до 1,0 л Теоретическая осмолярность: 689 мОсм/л |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 004476-280917 изменение №2, ЛП-№(001272)-(РГ-RU)-300922 |
- раствор для инфузий 50 мг/мл, бутылка (бутыль) 100 мл - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04680013248659
- раствор для инфузий 50 мг/мл, флакон (флакончик) полипропиленовый 100 мл - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- раствор для инфузий 50 мг/мл, бутылка (бутыль) 250 мл - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04680013248673
- раствор для инфузий 50 мг/мл, флакон (флакончик) полипропиленовый 250 мл - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04680013248635
- раствор для инфузий 50 мг/мл, бутылка (бутыль) 100 мл - короб из гофрированного картона, Гротекс ООО (Россия),
- раствор для инфузий 50 мг/мл, бутылка (бутыль) 250 мл - короб из гофрированного картона, Гротекс ООО (Россия),
- раствор для инфузий 50 мг/мл, флакон 100 мл - короб из гофрированного картона, Гротекс ООО (Россия),
- раствор для инфузий 50 мг/мл, флакон 250 мл - короб из гофрированного картона, Гротекс ООО (Россия),
- раствор для инфузий 50 мг/мл, бутылка (бутыль) 100 мл - короб из гофрированного картона, Гротекс ООО (Россия), 4680013248574
- раствор для инфузий 50 мг/мл, бутылка (бутыль) 250 мл - короб из гофрированного картона, Гротекс ООО (Россия), 4680013248598
- раствор для инфузий 50 мг/мл, №28 - бутылка (бутыль) 100 мл (28) - короб из гофрированного картона, Гротекс ООО (Россия), 04630179303679, 4630179303679, 4680013248581
- раствор для инфузий 50 мг/мл, флакон (флакончик) полипропиленовый 250 мл - короб из гофрированного картона, Гротекс ООО (Россия), 4680013248543
- раствор для инфузий 50 мг/мл, №36 - флакон (флакончик) полипропиленовый 100 мл (36) - короб из гофрированного картона, Гротекс ООО (Россия), 04680013248550, 4680013248550
- раствор для инфузий 50 мг/мл, №20 - флакон (флакончик) полипропиленовый 250 мл (20) - короб из гофрированного картона, Гротекс ООО (Россия), 4680013248567
- раствор для инфузий 50 мг/мл, №18 - бутылка (бутыль) 250 мл (18) - короб из гофрированного картона, Гротекс ООО (Россия), 04630179303693, 4630179303693, 4680013248840
- раствор для инфузий 50 мг/мл, флакон (флакончик) полипропиленовый 100 мл - короб из гофрированного картона, Гротекс ООО (Россия), 4680013248536
- раствор для инфузий 50 мг/мл, флакон (флакончик) стеклянный 100 мл - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04680013248611
- раствор для инфузий 50 мг/мл, флакон 250 мл - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- раствор для инфузий 50 мг/мл, №28 - флакон (флакончик) стеклянный 100 мл (28) - короб из гофрированного картона, Гротекс ООО (Россия),
- раствор для инфузий 50 мг/мл, №15 - флакон 250 мл (15) - короб из гофрированного картона, Гротекс ООО (Россия),
- раствор для инфузий 50 мг/мл, №20 - флакон 250 мл (20) - короб из гофрированного картона, Гротекс ООО (Россия), 04630179303655, 4630179303655
- раствор для инфузий 50 мг/мл, флакон 250 мл - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- раствор для инфузий 50 мг/мл, №28 - флакон 100 мл (28) - короб из гофрированного картона, Гротекс ООО (Россия),
- раствор для инфузий 50 мг/мл, №36 - флакон 100 мл (36) - короб из гофрированного картона, Гротекс ООО (Россия), 04630179303648, 4630179303648
- раствор для инфузий 50 мг/мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Гротекс ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.09.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 28.09.2022 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 31.03.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Аминокапроновая кислота-СОЛОфарм |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аминокапроновая кислота |
Состав | 1 л препарата содержит: Действующее вещество: Аминокапроновая кислота 50,0 г Вспомогательные вещества: Натрия хлорид 9,0 г Вода для инъекций до 1,0 л Теоретическая осмолярность: 689 мОсм/л |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 004476-280917 изменение №2, ЛП-№(001272)-(РГ-RU)-300922 |
- раствор для инфузий 50 мг/мл, бутылка (бутыль) 100 мл - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04680013248659
- раствор для инфузий 50 мг/мл, флакон (флакончик) полипропиленовый 100 мл - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- раствор для инфузий 50 мг/мл, бутылка (бутыль) 250 мл - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04680013248673
- раствор для инфузий 50 мг/мл, флакон (флакончик) полипропиленовый 250 мл - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04680013248635
- раствор для инфузий 50 мг/мл, бутылка (бутыль) 100 мл - короб из гофрированного картона, Гротекс ООО (Россия),
- раствор для инфузий 50 мг/мл, бутылка (бутыль) 250 мл - короб из гофрированного картона, Гротекс ООО (Россия),
- раствор для инфузий 50 мг/мл, флакон 100 мл - короб из гофрированного картона, Гротекс ООО (Россия),
- раствор для инфузий 50 мг/мл, флакон 250 мл - короб из гофрированного картона, Гротекс ООО (Россия),
- раствор для инфузий 50 мг/мл, бутылка (бутыль) 100 мл - короб из гофрированного картона, Гротекс ООО (Россия), 4680013248574
- раствор для инфузий 50 мг/мл, бутылка (бутыль) 250 мл - короб из гофрированного картона, Гротекс ООО (Россия), 4680013248598
- раствор для инфузий 50 мг/мл, №28 - бутылка (бутыль) 100 мл (28) - короб из гофрированного картона, Гротекс ООО (Россия), 04630179303679, 4630179303679, 4680013248581
- раствор для инфузий 50 мг/мл, флакон (флакончик) полипропиленовый 250 мл - короб из гофрированного картона, Гротекс ООО (Россия), 4680013248543
- раствор для инфузий 50 мг/мл, №36 - флакон (флакончик) полипропиленовый 100 мл (36) - короб из гофрированного картона, Гротекс ООО (Россия), 04680013248550, 4680013248550
- раствор для инфузий 50 мг/мл, №20 - флакон (флакончик) полипропиленовый 250 мл (20) - короб из гофрированного картона, Гротекс ООО (Россия), 4680013248567
- раствор для инфузий 50 мг/мл, №18 - бутылка (бутыль) 250 мл (18) - короб из гофрированного картона, Гротекс ООО (Россия), 04630179303693, 4630179303693, 4680013248840
- раствор для инфузий 50 мг/мл, флакон (флакончик) полипропиленовый 100 мл - короб из гофрированного картона, Гротекс ООО (Россия), 4680013248536
- раствор для инфузий 50 мг/мл, флакон (флакончик) стеклянный 100 мл - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04680013248611
- раствор для инфузий 50 мг/мл, флакон 250 мл - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- раствор для инфузий 50 мг/мл, №28 - флакон (флакончик) стеклянный 100 мл (28) - короб из гофрированного картона, Гротекс ООО (Россия),
- раствор для инфузий 50 мг/мл, №15 - флакон 250 мл (15) - короб из гофрированного картона, Гротекс ООО (Россия),
- раствор для инфузий 50 мг/мл, №20 - флакон 250 мл (20) - короб из гофрированного картона, Гротекс ООО (Россия), 04630179303655, 4630179303655
- раствор для инфузий 50 мг/мл, флакон 250 мл - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- раствор для инфузий 50 мг/мл, №28 - флакон 100 мл (28) - короб из гофрированного картона, Гротекс ООО (Россия),
- раствор для инфузий 50 мг/мл, №36 - флакон 100 мл (36) - короб из гофрированного картона, Гротекс ООО (Россия), 04630179303648, 4630179303648
- раствор для инфузий 50 мг/мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.