Информация по регистрационному удостоверению №Р N003799/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Дальхимфарм (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.10.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.10.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Аминокапроновая кислота |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аминокапроновая кислота |
Состав | Действующее вещество: Аминокапроновая кислота — 50 мг Вспомогательные вещества: Натрия хлорид — 9 мг, вода для инъекций — до 1 мл Теоретическая осмолярность 689 мОсм/л |
Реквизиты нормативной документации | Р N003799/01-291020, ЛП-№(003844)-(РГ-RU)-291123 |
- раствор для инфузий 50 мг/мл, бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 100 мл - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 04602824016319, 4602824016319
- раствор для инфузий 50 мг/мл, №35 - бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 100 мл (35) - ящик картонный, Дальхимфарм (Россия), 04602824016449, 4602824016449
- раствор для инфузий 50 мг/мл, бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 100 мл, Дальхимфарм (Россия), 04602824006549, 4602824006549
- раствор для инфузий 50 мг/мл, бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 200 мл, Дальхимфарм (Россия), 4602824016296
- раствор для инфузий 50 мг/мл, №28 - бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 200 мл (28) - ящик картонный, Дальхимфарм (Россия), 4602824017323
- раствор для инфузий 50 мг/мл, бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 200 мл - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 4602824017330
- раствор для инфузий 50 мг/мл, бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 100 мл - ящик картонный, Дальхимфарм (Россия), 04602824006549, 4602824006549
- раствор для инфузий 50 мг/мл, бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 200 мл - ящик картонный, Дальхимфарм (Россия),
- раствор для инфузий 50 мг/мл, бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 100 мл - ящик картонный, Дальхимфарм (Россия),
- раствор для инфузий 50 мг/мл, бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 200 мл - ящик картонный, Дальхимфарм (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.