Информация по регистрационному удостоверению №Р N002281/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Красфарма ПАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.10.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.05.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Аминокапроновая кислота |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аминокапроновая кислота |
| Состав | Действующее вещество: Аминокапроновая кислота 5 г; Вспомогательные вещества: Натрия хлорид 0,9 г, вода для инъекций до 100 мл. Теоретическая осмолярность: 689 мОсм/л. |
| Реквизиты нормативной документации | Р N002281/01-270520 изменение №2, ЛП-№(008772)-(РГ-RU)-100225 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для инфузий 5%, бутылка (бутыль) 100 мл - пачка картонная, Красфарма ПАО (Россия), 04602521004510, 04602521008372, 4602521008372
- раствор для инфузий 5%, №48 - бутылка (бутыль) 100 мл (48) - ящик картонный, Красфарма ПАО (Россия), 4602521004510
- раствор для инфузий 5%, контейнер 100 мл - пачка картонная, Красфарма ПАО (Россия), 04602521014557, 4602521014557
- раствор для инфузий 5%, контейнер 100 мл - пакет (пакетик) полимерный, Красфарма ПАО (Россия),
- раствор для инфузий 5%, бутылка (бутыль) 100 мл - ящик картонный, Красфарма ПАО (Россия), 4602521000550
- раствор для инфузий 5%, контейнер 100 мл - ящик из гофрированного картона, Красфарма ПАО (Россия),
- раствор для инфузий 5%, №72 - контейнер 100 мл (72) - ящик картонный, Красфарма ПАО (Россия), 04602521014311, 4602521014311
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Красфарма ОАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.10.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.06.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Аминокапроновая кислота |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аминокапроновая кислота |
| Состав | Действующее вещество: Аминокапроновая кислота 5 г; Вспомогательные вещества: Натрия хлорид 0,9 г, вода для инъекций до 100 мл. Теоретическая осмолярность: 689 мОсм/л. |
| Реквизиты нормативной документации | Р N002281/01-200116 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для инфузий 50 мг/мл, бутылка (бутыль) 100 мл - пачка картонная, Красфарма ОАО (Россия), 04602521008372
- раствор для инфузий 50 мг/мл, №48 - бутылка (бутыль) 100 мл (48) - ящик из гофрированного картона, Красфарма ОАО (Россия), 4602521004510
- раствор для инфузий 50 мг/мл, бутылка (бутыль) 100 мл, Красфарма ОАО (Россия), 4602521000550
- раствор для инфузий 50 мг/мл, бутылка (бутыль) 100 мл - ящик из гофрированного картона, Красфарма ОАО (Россия),
- раствор для инфузий 50 мг/мл, контейнер 100 мл - пачка картонная, Красфарма ОАО (Россия),
- раствор для инфузий 50 мг/мл, №72 - контейнер 100 мл (72) - ящик из гофрированного картона, Красфарма ОАО (Россия),
- раствор для инфузий 50 мг/мл, контейнер 100 мл - ящик из гофрированного картона, Красфарма ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
