Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-003763/08
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Мосфарм ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.05.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.06.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Аминокапроновая кислота |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аминокапроновая кислота |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №5 к ЛСР-003763/08-160508 |
- раствор для инфузий 50 мг/мл, бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 100 мл - пачка картонная, Мосфарм ООО (Россия), 4607116940419
- раствор для инфузий 50 мг/мл, №36 - бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 100 мл (36) - ящик картонный, Мосфарм ООО (Россия), 04607116940426, 04607116943472, 4607116940426
- раствор для инфузий 50 мг/мл, бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 100 мл, Мосфарм ООО (Россия), 04607116940419, 04607116943014, 4607116940419
- раствор для инфузий 50 мг/мл, контейнер 100 мл - мешок (мешочек), Мосфарм ООО (Россия), 04607116946077, 4607116946077
- раствор для инфузий 50 мг/мл, №28 - контейнер 100 мл (28) - ящик картонный, Мосфарм ООО (Россия), 04607116946107
- раствор для инфузий 50 мг/мл, №32 - контейнер 100 мл (32) - ящик картонный, Мосфарм ООО (Россия), 04607116946091
- раствор для инфузий 50 мг/мл, №44 - контейнер 100 мл (44) - ящик картонный, Мосфарм ООО (Россия), 04607116946084, 4607116946084
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.