Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-002292
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПРОМОМЕД РУС ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.12.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.11.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Аминокапроновая кислота |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аминокапроновая кислота |
Состав | Действующее вещество: Аминокапроновая кислота — 5,0 г; Вспомогательные вещества: Натрия хлорид — 0,9 г, вода для инъекций — до 100 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-002292-310517 изменение №3 |
- раствор для инфузий 50 мг/мл, бутылка (бутыль) 100 мл - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 04602509011608
- раствор для инфузий 50 мг/мл, бутылка (бутыль) 200 мл - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 04602509011622
- раствор для инфузий 50 мг/мл, №24 - бутылка (бутыль) 200 мл (24) - ящик картонный, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инфузий 50 мг/мл, №56 - пакет (пакетик) многослойный 100 мл (56) - ящик картонный, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инфузий 50 мг/мл, №24 - пакет (пакетик) многослойный 200 мл (24) - ящик картонный, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инфузий 50 мг/мл, №28 - пакет (пакетик) многослойный 200 мл (28) - ящик картонный, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инфузий 50 мг/мл, №35 - бутылка (бутыль) 100 мл (35) - ящик картонный, Биохимик АО (Россия), 4602509018010, 4602509019307
- раствор для инфузий 50 мг/мл, №28 - бутылка (бутыль) 200 мл (28) - ящик картонный, Биохимик АО (Россия), 04602509018065, 4602509011677
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПРОМОМЕД РУС ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.12.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.11.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Аминокапроновая кислота |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аминокапроновая кислота |
Состав | Действующее вещество: Аминокапроновая кислота — 5,0 г; Вспомогательные вещества: Натрия хлорид — 0,9 г, вода для инъекций — до 100 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-002292-310517 изменение №1 |
- раствор для инфузий 50 мг/мл, бутылка (бутыль) 100 мл - пачка картонная, Биохимик ПАО (Россия),
- раствор для инфузий 50 мг/мл, бутылка (бутыль) 200 мл - пачка картонная, Биохимик ПАО (Россия),
- раствор для инфузий 50 мг/мл, №24 - бутылка (бутыль) 200 мл (24) - ящик картонный, Биохимик ПАО (Россия),
- раствор для инфузий 50 мг/мл, №56 - пакет (пакетик) многослойный 100 мл (56) - ящик картонный, Биохимик ПАО (Россия),
- раствор для инфузий 50 мг/мл, №24 - пакет (пакетик) многослойный 200 мл (24) - ящик картонный, Биохимик ПАО (Россия),
- раствор для инфузий 50 мг/мл, №28 - пакет (пакетик) многослойный 200 мл (28) - ящик картонный, Биохимик ПАО (Россия),
- раствор для инфузий 50 мг/мл, №35 - бутылка (бутыль) 100 мл (35) - ящик картонный, Биохимик ПАО (Россия), 4602509019307
- раствор для инфузий 50 мг/мл, №28 - бутылка (бутыль) 200 мл (28) - ящик картонный, Биохимик ПАО (Россия), 4602509011677
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПРОМОМЕД РУС ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.12.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.09.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Аминокапроновая кислота |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аминокапроновая кислота |
Состав | Действующее вещество: Аминокапроновая кислота — 5,0 г; Вспомогательные вещества: Натрия хлорид — 0,9 г, вода для инъекций — до 100 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-002292-310517 изменение №1 |
- раствор для инфузий 50 мг/мл, бутылка (бутыль) 100 мл - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509011608
- раствор для инфузий 50 мг/мл, бутылка (бутыль) 200 мл - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509011622
- раствор для инфузий 50 мг/мл, №56 - бутылка (бутыль) 100 мл (56) - ящик из гофрированного картона, Биохимик ОАО (Россия), 4602509011653
- раствор для инфузий 50 мг/мл, №28 - бутылка (бутыль) 200 мл (28) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509011677
- раствор для инфузий 50 мг/мл, бутылка (бутыль) 200 мл, Биохимик ОАО (Россия), 4602509011660
- раствор для инфузий 50 мг/мл, бутылка (бутыль) 100 мл, Биохимик ОАО (Россия), 4602509011646
- раствор для инфузий 50 мг/мл, №24 - бутылка (бутыль) 200 мл (24) - ящик из гофрированного картона, Биохимик ОАО (Россия),
- раствор для инфузий 50 мг/мл, №56 - пакет (пакетик) полиолефиновый 100 мл (56) - ящик из гофрированного картона, Биохимик ОАО (Россия),
- раствор для инфузий 50 мг/мл, №24 - пакет (пакетик) полиолефиновый 200 мл (24) - ящик из гофрированного картона, Биохимик ОАО (Россия),
- раствор для инфузий 50 мг/мл, №28 - пакет (пакетик) полиолефиновый 200 мл (28) - ящик из гофрированного картона, Биохимик ОАО (Россия),
- раствор для инфузий 50 мг/мл, №28 - бутылка (бутыль) 200 мл (28) - ящик картонный, Биохимик ОАО (Россия), 4602509011677
- раствор для инфузий 50 мг/мл, №56 - бутылка (бутыль) 100 мл (56) - ящик картонный, Биохимик ОАО (Россия), 4602509011653
- раствор для инфузий 50 мг/мл, №28 - бутылка (бутыль) 200 мл (28) - ящик картонный, Биохимик ОАО (Россия), 4602509011677
- раствор для инфузий 50 мг/мл, №35 - бутылка (бутыль) 100 мл (35) - ящик картонный, Биохимик ОАО (Россия), 04602509018010, 4602509019307
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биохимик ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.12.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.09.2015 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Аминокапроновая кислота |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аминокапроновая кислота |
Состав | Действующее вещество: Аминокапроновая кислота — 5,0 г; Вспомогательные вещества: Натрия хлорид — 0,9 г, вода для инъекций — до 100 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-002292-310517 изменение №1 |
- раствор для инфузий 50 мг/мл, бутылка (бутыль) 100 мл - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509011608
- раствор для инфузий 50 мг/мл, бутылка (бутыль) 200 мл - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509011622
- раствор для инфузий 50 мг/мл, №56 - бутылка (бутыль) 100 мл (56) - ящик из гофрированного картона, Биохимик ОАО (Россия), 4602509011653
- раствор для инфузий 50 мг/мл, №28 - бутылка (бутыль) 200 мл (28) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509011677
- раствор для инфузий 50 мг/мл, бутылка (бутыль) 200 мл, Биохимик ОАО (Россия), 4602509011660
- раствор для инфузий 50 мг/мл, бутылка (бутыль) 100 мл, Биохимик ОАО (Россия), 4602509011646
- раствор для инфузий 50 мг/мл, №24 - бутылка (бутыль) 200 мл (24) - ящик из гофрированного картона, Биохимик ОАО (Россия),
- раствор для инфузий 50 мг/мл, №56 - пакет (пакетик) полиолефиновый 100 мл (56) - ящик из гофрированного картона, Биохимик ОАО (Россия),
- раствор для инфузий 50 мг/мл, №24 - пакет (пакетик) полиолефиновый 200 мл (24) - ящик из гофрированного картона, Биохимик ОАО (Россия),
- раствор для инфузий 50 мг/мл, №28 - пакет (пакетик) полиолефиновый 200 мл (28) - ящик из гофрированного картона, Биохимик ОАО (Россия),
- раствор для инфузий 50 мг/мл, №28 - бутылка (бутыль) 200 мл (28) - ящик картонный, Биохимик ОАО (Россия), 4602509011677
- раствор для инфузий 50 мг/мл, №56 - бутылка (бутыль) 100 мл (56) - ящик картонный, Биохимик ОАО (Россия), 4602509011653
- раствор для инфузий 50 мг/мл, №28 - бутылка (бутыль) 200 мл (28) - ящик картонный, Биохимик ОАО (Россия), 4602509011677
- раствор для инфузий 50 мг/мл, №35 - бутылка (бутыль) 100 мл (35) - ящик картонный, Биохимик ОАО (Россия), 04602509018010, 4602509019307
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.