Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002616
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Медсинтез завод (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.09.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.10.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Аминокапроновая кислота |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аминокапроновая кислота |
| Состав | Состав на 1 л Действующее вещество: Аминокапроновая кислота — 50,0 г Вспомогательные вещества: Натрия хлорид — 9,0 г Вода для инъекций до 1,0 л Теоретическая осмолярность 689 мОсмоль/л |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-002616-010920 изменение №2, ЛП-№(003026)-(РГ-RU)-160823 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для инфузий 50 мг/мл, №50 - контейнер полимерный с 2 портами 100 мл - мешок (мешочек) полиэтиленовый (50) - ящик картонный, Медсинтез завод (Россия), 04607069222693, 4607069221761, 4607069222693, 4607069224987
- раствор для инфузий 50 мг/мл, №75 - контейнер полимерный с 2 портами 100 мл - мешок (мешочек) полиэтиленовый (75) - ящик картонный, Медсинтез завод (Россия), 4607069221768, 4607069224994
- раствор для инфузий 50 мг/мл, №24 - контейнер полимерный с 2 портами 250 мл - мешок (мешочек) полиэтиленовый (24) - ящик картонный, Медсинтез завод (Россия), 04607069222884, 4607069221778, 4607069222884, 4607069225007
- раствор для инфузий 50 мг/мл, №36 - контейнер полимерный с 2 портами 250 мл - мешок (мешочек) полиэтиленовый (36) - ящик картонный, Медсинтез завод (Россия), 4607069221775, 4607069225014
- раствор для инфузий 50 мг/мл, №12 - контейнер полимерный с 2 портами 500 мл - мешок (мешочек) полиэтиленовый (12) - ящик картонный, Медсинтез завод (Россия), 4607069221785, 4607069222891, 4607069225021
- раствор для инфузий 50 мг/мл, №18 - контейнер полимерный с 2 портами 500 мл - мешок (мешочек) полиэтиленовый (18) - ящик картонный, Медсинтез завод (Россия), 4607069221782, 4607069222891, 4607069225038
- раствор для инфузий 50 мг/мл, №6 - контейнер полимерный с 2 портами 1000 мл - мешок (мешочек) полиэтиленовый (6) - ящик картонный, Медсинтез завод (Россия), 4607069221792, 4607069222877, 4607069225045
- раствор для инфузий 50 мг/мл, №9 - контейнер полимерный с 2 портами 1000 мл - мешок (мешочек) полиэтиленовый (9) - ящик картонный, Медсинтез завод (Россия), 4607069221799, 4607069225052
- раствор для инфузий 50 мг/мл, контейнер полимерный с 2 портами 100 мл - пачка картонная, Медсинтез завод (Россия), 04607069222525, 4607069222525, 4607069225069
- раствор для инфузий 50 мг/мл, контейнер полимерный с 2 портами 250 мл - пачка картонная, Медсинтез завод (Россия), 04607069222532, 4607069222532, 4607069225076
- раствор для инфузий 50 мг/мл, контейнер полимерный с 2 портами 500 мл - пачка картонная, Медсинтез завод (Россия), 04607069222549, 4607069222549, 4607069225083
- раствор для инфузий 50 мг/мл, контейнер полимерный с 2 портами 1000 мл - пачка картонная, Медсинтез завод (Россия), 04607069222556, 4607069222556, 4607069225090
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Медсинтез завод (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.09.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 05.09.2019 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.12.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Аминокапроновая кислота |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аминокапроновая кислота |
| Состав | Состав на 1 л Действующее вещество: Аминокапроновая кислота — 50,0 г Вспомогательные вещества: Натрия хлорид — 9,0 г Вода для инъекций до 1,0 л Теоретическая осмолярность 689 мОсмоль/л |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-002616-111218 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для инфузий 5%, №50 - контейнер полимерный с 2 портами 100 мл - мешок (мешочек) полиэтиленовый (50) - ящик картонный, Медсинтез завод (Россия), 4607069221761
- раствор для инфузий 5%, №75 - контейнер полимерный с 2 портами 100 мл - мешок (мешочек) полиэтиленовый (75) - ящик картонный, Медсинтез завод (Россия), 4607069221768
- раствор для инфузий 5%, №24 - контейнер полимерный с 2 портами 250 мл - мешок (мешочек) полиэтиленовый (24) - ящик картонный, Медсинтез завод (Россия), 4607069221778
- раствор для инфузий 5%, №36 - контейнер полимерный с 2 портами 250 мл - мешок (мешочек) полиэтиленовый (36) - ящик картонный, Медсинтез завод (Россия), 4607069221775
- раствор для инфузий 5%, №12 - контейнер полимерный с 2 портами 500 мл - мешок (мешочек) полиэтиленовый (12) - ящик картонный, Медсинтез завод (Россия), 4607069221785
- раствор для инфузий 5%, №18 - контейнер полимерный с 2 портами 500 мл - мешок (мешочек) полиэтиленовый (18) - ящик картонный, Медсинтез завод (Россия), 4607069221782
- раствор для инфузий 5%, №6 - контейнер полимерный с 2 портами 1000 мл - мешок (мешочек) полиэтиленовый (6) - ящик картонный, Медсинтез завод (Россия), 4607069221792
- раствор для инфузий 5%, №9 - контейнер полимерный с 2 портами 1000 мл - мешок (мешочек) полиэтиленовый (9) - ящик картонный, Медсинтез завод (Россия), 4607069221799
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
