Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001876
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ист-Фарм ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.10.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.08.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Аминокапроновая кислота |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аминокапроновая кислота |
Состав | на 1 мл Действующее вещество: Аминокапроновая кислота – 50,0 мг Вспомогательные вещества: Натрия хлорид – 9,0 мг Вода для инъекций – до 1,0 мл Теоретическая осмолярность: 689 мОсм/л. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-001876-280818 изменение №1 |
- раствор для инфузий 50 мг/мл, бутылка (бутыль) 100 мл - пачка картонная, Ист-Фарм ООО (Россия), 04607094501411, 4607094501411, 4620017860303
- раствор для инфузий 50 мг/мл, №10 - бутылка (бутыль) 100 мл (10) - ящик картонный, Ист-Фарм ООО (Россия),
- раствор для инфузий 50 мг/мл, №15 - бутылка (бутыль) 100 мл (15) - ящик картонный, Ист-Фарм ООО (Россия),
- раствор для инфузий 50 мг/мл, №24 - бутылка (бутыль) 100 мл (24) - ящик картонный, Ист-Фарм ООО (Россия), 4607094501442
- раствор для инфузий 50 мг/мл, №30 - бутылка (бутыль) 100 мл (30) - ящик картонный, Ист-Фарм ООО (Россия),
- раствор для инфузий 50 мг/мл, №36 - бутылка (бутыль) 100 мл (36) - ящик картонный, Ист-Фарм ООО (Россия), 4607094501466
- раствор для инфузий 50 мг/мл, №36 - бутылка (бутыль) 100 мл (36) - пачка картонная - короб из гофрированного картона, Ист-Фарм ООО (Россия), 4607094501312
- раствор для инфузий 50 мг/мл, бутылка (бутыль) 100 мл - ящик картонный, Ист-Фарм ООО (Россия), 04607094501473, 4607094501473
- раствор для инфузий 50 мг/мл, бутылка (бутыль) 100 мл - ящик картонный, Ист-Фарм ООО (Россия),
- раствор для инфузий 50 мг/мл, бутылка (бутыль) 100 мл - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия), 4620017860303
- раствор для инфузий 50 мг/мл, №10 - бутылка (бутыль) 100 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- раствор для инфузий 50 мг/мл, №15 - бутылка (бутыль) 100 мл (15) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- раствор для инфузий 50 мг/мл, №24 - бутылка (бутыль) 100 мл (24) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- раствор для инфузий 50 мг/мл, №30 - бутылка (бутыль) 100 мл (30) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- раствор для инфузий 50 мг/мл, №36 - бутылка (бутыль) 100 мл (36) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- раствор для инфузий 50 мг/мл, №36 - бутылка (бутыль) 100 мл (36) - пачка картонная - короб из гофрированного картона, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- раствор для инфузий 50 мг/мл, бутылка (бутыль) 100 мл - ящик картонный, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия), 04620017860297, 4620017860297
- раствор для инфузий 50 мг/мл, бутылка (бутыль) 100 мл - ящик картонный, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ист-Фарм ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.10.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.01.2015 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Аминокапроновая кислота |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аминокапроновая кислота |
Состав | на 1 мл Действующее вещество: Аминокапроновая кислота – 50,0 мг Вспомогательные вещества: Натрия хлорид – 9,0 мг Вода для инъекций – до 1,0 мл Теоретическая осмолярность: 689 мОсм/л. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 001876-111012 |
- раствор для инфузий 50 мг/мл, бутылка (бутыль) 100 мл - пачка картонная, Ист-Фарм ЗАО (Россия), 4607094501411
- раствор для инфузий 50 мг/мл, №10 - бутылка (бутыль) 100 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Ист-Фарм ЗАО (Россия),
- раствор для инфузий 50 мг/мл, №15 - бутылка (бутыль) 100 мл (15) - коробка (коробочка) картонная, Ист-Фарм ЗАО (Россия),
- раствор для инфузий 50 мг/мл, №24 - бутылка (бутыль) 100 мл (24) - коробка (коробочка) картонная, Ист-Фарм ЗАО (Россия),
- раствор для инфузий 50 мг/мл, №30 - бутылка (бутыль) 100 мл (30) - коробка (коробочка) картонная, Ист-Фарм ЗАО (Россия),
- раствор для инфузий 50 мг/мл, №36 - бутылка (бутыль) 100 мл (36) - коробка (коробочка) картонная, Ист-Фарм ЗАО (Россия), 4607094501466
- раствор для инфузий 50 мг/мл, №36 - бутылка (бутыль) 100 мл (36) - пачка картонная - короб из гофрированного картона, Ист-Фарм ЗАО (Россия), 4607094501312
- раствор для инфузий 50 мг/мл, бутылка (бутыль) 100 мл - коробка (коробочка) картонная, Ист-Фарм ЗАО (Россия),
- раствор для инфузий 50 мг/мл, бутылка (бутыль) 100 мл - коробка (коробочка) картонная, Ист-Фарм ЗАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.