Информация по регистрационному удостоверению №Р N000302/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.08.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.04.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Аминазин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Хлорпромазин |
Состав | В 1 мл раствора содержится: Активное вещество: Хлорпромазина гидрохлорид в пересчете на 100% вещество (аминазин) — 25,0 мг; Вспомогательные вещества: Натрия сульфит безводный — 1,0 мг, натрия дисульфит — 1,0 мг, аскорбиновая кислота — 2,0 мг, натрия хлорид — 6,0 мг, вода для инъекций — до 1,0 мл. |
Реквизиты нормативной документации | Р N000302/01-200422 изменение №1, ЛП-№(004911)-(РГ-RU)-190324 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл, №5 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Новосибхимфарм АО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Новосибхимфарм АО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Новосибхимфарм АО (Россия), 4602193014190, 4602212001101
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Новосибхимфарм АО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Новосибхимфарм АО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Новосибхимфарм АО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Новосибхимфарм АО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Новосибхимфарм АО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Новосибхимфарм АО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Новосибхимфарм АО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Новосибхимфарм АО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Новосибхимфарм АО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл, №20 - ампула 1 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Новосибхимфарм АО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл, №20 - ампула 10 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Новосибхимфарм АО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл, №20 - ампула 2 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Новосибхимфарм АО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл, №20 - ампула 5 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Новосибхимфарм АО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Новосибхимфарм АО (Россия), 04602212001101, 4602212001101
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Новосибхимфарм АО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Новосибхимфарм АО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Новосибхимфарм АО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл, №5 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия), 04602193014190, 04602212001101, 4602193014190
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.