Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-004428/09
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПРОМОМЕД РУС ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.06.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 08.09.2029 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.02.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Амилоносар® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Никотиноил гамма-аминомасляная кислота |
| Состав | 1 л содержит Действующие вещества: L-изолейцин 8,000 г L-лейцин 13,000 г L-лизина ацетат 12,000 г (соотв. L-лизину) 8,51 г L-метионин 3,120 г L-фенилаланин 3,750 г L-треонин 4,400 г L-триптофан 2,010 г L-валин 9,000 г L-аргинин 7,500 г L-гистидин 4,760 г Глицин 4,150 г L-аланин 9,300 г L-пролин 9,710 г L-серин 7,670 г Таурин 0,400 г N-ацетил-L-цистеин 0,700 г (соотв. L-цистеину) 0,52 г N-ацетил-L-тирозин 5,176 г (соотв. L-тирозину) 4,20 г Вспомогательные вещества: L -яблочная кислота 2,620 г Вода для инъекций до 1 л Общее содержание аминокислот 100 г/л Общее содержание азота 14,9 г/л Титруемая кислотность 25–45 ммоль NaOH/л pH 5,5–6,0 Теоретическая осмолярность 885 мОсм/л |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-004428/09-040609 изменение №5, ЛП-№(013897)-(РГ-RU)-130326 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 10 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) из стекломассы - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- таблетки 10 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- таблетки 10 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- таблетки 10 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) из стекломассы - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- таблетки 10 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- таблетки 50 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- таблетки 50 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) из стекломассы - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- таблетки 50 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- таблетки 50 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- таблетки 50 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) из стекломассы - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- таблетки 20 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) из стекломассы - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- таблетки 20 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) из стекломассы - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- таблетки 20 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) из стекломассы - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- таблетки 20 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- таблетки 20 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- таблетки 20 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПРОМОМЕД РУС ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.06.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.02.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Амилоносар® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Никотиноил гамма-аминомасляная кислота |
| Состав | 1 л содержит Действующие вещества: L-изолейцин 8,000 г L-лейцин 13,000 г L-лизина ацетат 12,000 г (соотв. L-лизину) 8,51 г L-метионин 3,120 г L-фенилаланин 3,750 г L-треонин 4,400 г L-триптофан 2,010 г L-валин 9,000 г L-аргинин 7,500 г L-гистидин 4,760 г Глицин 4,150 г L-аланин 9,300 г L-пролин 9,710 г L-серин 7,670 г Таурин 0,400 г N-ацетил-L-цистеин 0,700 г (соотв. L-цистеину) 0,52 г N-ацетил-L-тирозин 5,176 г (соотв. L-тирозину) 4,20 г Вспомогательные вещества: L -яблочная кислота 2,620 г Вода для инъекций до 1 л Общее содержание аминокислот 100 г/л Общее содержание азота 14,9 г/л Титруемая кислотность 25–45 ммоль NaOH/л pH 5,5–6,0 Теоретическая осмолярность 885 мОсм/л |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-004428/09-040609 изменение №4 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 10 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) из стекломассы - пачка картонная, Биохимик ПАО (Россия),
- таблетки 10 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Биохимик ПАО (Россия),
- таблетки 10 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Биохимик ПАО (Россия),
- таблетки 10 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) из стекломассы - пачка картонная, Биохимик ПАО (Россия),
- таблетки 10 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Биохимик ПАО (Россия),
- таблетки 20 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) из стекломассы - пачка картонная, Биохимик ПАО (Россия),
- таблетки 20 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) из стекломассы - пачка картонная, Биохимик ПАО (Россия),
- таблетки 20 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) из стекломассы - пачка картонная, Биохимик ПАО (Россия),
- таблетки 20 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Биохимик ПАО (Россия),
- таблетки 20 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Биохимик ПАО (Россия),
- таблетки 20 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Биохимик ПАО (Россия),
- таблетки 50 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Биохимик ПАО (Россия),
- таблетки 50 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) из стекломассы - пачка картонная, Биохимик ПАО (Россия),
- таблетки 50 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Биохимик ПАО (Россия),
- таблетки 50 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Биохимик ПАО (Россия),
- таблетки 50 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) из стекломассы - пачка картонная, Биохимик ПАО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПРОМОМЕД РУС ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.06.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.09.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Амилоносар® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Никотиноил гамма-аминомасляная кислота |
| Состав | 1 л содержит Действующие вещества: L-изолейцин 8,000 г L-лейцин 13,000 г L-лизина ацетат 12,000 г (соотв. L-лизину) 8,51 г L-метионин 3,120 г L-фенилаланин 3,750 г L-треонин 4,400 г L-триптофан 2,010 г L-валин 9,000 г L-аргинин 7,500 г L-гистидин 4,760 г Глицин 4,150 г L-аланин 9,300 г L-пролин 9,710 г L-серин 7,670 г Таурин 0,400 г N-ацетил-L-цистеин 0,700 г (соотв. L-цистеину) 0,52 г N-ацетил-L-тирозин 5,176 г (соотв. L-тирозину) 4,20 г Вспомогательные вещества: L -яблочная кислота 2,620 г Вода для инъекций до 1 л Общее содержание аминокислот 100 г/л Общее содержание азота 14,9 г/л Титруемая кислотность 25–45 ммоль NaOH/л pH 5,5–6,0 Теоретическая осмолярность 885 мОсм/л |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-004428/09-040609 изменение №3 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 10 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- таблетки 10 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) из стекломассы - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- таблетки 10 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- таблетки 10 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- таблетки 10 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) из стекломассы - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- таблетки 20 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) из стекломассы - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- таблетки 20 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) из стекломассы - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- таблетки 20 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) из стекломассы - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- таблетки 20 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- таблетки 20 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- таблетки 20 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- таблетки 50 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) из стекломассы - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- таблетки 50 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- таблетки 50 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- таблетки 50 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) из стекломассы - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- таблетки 50 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биохимик ОАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.06.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.10.2015 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Амилоносар® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Никотиноил гамма-аминомасляная кислота |
| Состав | 1 л содержит Действующие вещества: L-изолейцин 8,000 г L-лейцин 13,000 г L-лизина ацетат 12,000 г (соотв. L-лизину) 8,51 г L-метионин 3,120 г L-фенилаланин 3,750 г L-треонин 4,400 г L-триптофан 2,010 г L-валин 9,000 г L-аргинин 7,500 г L-гистидин 4,760 г Глицин 4,150 г L-аланин 9,300 г L-пролин 9,710 г L-серин 7,670 г Таурин 0,400 г N-ацетил-L-цистеин 0,700 г (соотв. L-цистеину) 0,52 г N-ацетил-L-тирозин 5,176 г (соотв. L-тирозину) 4,20 г Вспомогательные вещества: L -яблочная кислота 2,620 г Вода для инъекций до 1 л Общее содержание аминокислот 100 г/л Общее содержание азота 14,9 г/л Титруемая кислотность 25–45 ммоль NaOH/л pH 5,5–6,0 Теоретическая осмолярность 885 мОсм/л |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-004428/09-040609 изменение №3 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 10 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- таблетки 10 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) из стекломассы - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- таблетки 10 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- таблетки 10 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- таблетки 10 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) из стекломассы - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- таблетки 20 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) из стекломассы - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- таблетки 20 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) из стекломассы - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- таблетки 20 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) из стекломассы - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- таблетки 20 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- таблетки 20 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- таблетки 20 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- таблетки 50 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) из стекломассы - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- таблетки 50 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- таблетки 50 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- таблетки 50 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) из стекломассы - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- таблетки 50 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама
