Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-004598

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 20.12.2017
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 20.12.2023
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Амиктобин
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Аминосалициловая кислота
Состав Действующее вещество: Натрия аминосалицилата дигидрат 500 мг, 1000 мг, 1500 мг, 2000 мг; Вспомогательные вещества: Ядро : гипромеллоза Е5 — 5 мг/10 мг/15 мг/20 мг, повидон К30 — 26 мг/52 мг/78 мг/104 мг, макрогол 6000 — 3 мг/6 мг/9 мг/12 мг, кремния диоксид коллоидный — 3 мг/6 мг/9 мг/12 мг, натрия стеарилфумарат — 3 мг/6 мг/9 мг/12 мг. Оболочка : готовая кишечнорастворимая оболочка — 60 мг/120 мг/180 мг/240 мг (состав оболочки: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) — 32,52 мг/65,04 мг/97,56 мг/130,08 мг, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) — 1,5 мг/3 мг/4,5 мг/6 мг, тальк — 15 мг/30 мг/45 мг/60 мг, триэтилцитрат — 7,02 мг/14,04 мг/21,06 мг/28,08 мг, титана диоксид — 3,96 мг/7,92 мг/11,88 мг/15,84 мг).
Реквизиты нормативной документации ЛП-004598-201217 изменение №1, ЛП-№(000721)-(РГ-RU)-220422
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.