Информация по регистрационному удостоверению №Р N003065/02
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Синтез ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.12.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 09.02.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Амфотерицин B |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амфотерицин B |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-4732-08 |
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) полиэтиленовый 20 кг - барабан фибровый, Синтез ОАО (Россия),
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) полиэтиленовый 20 кг - мешок (мешочек) бумажный, Синтез ОАО (Россия),
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) полиэтиленовый 5 кг - пакет (пакетик) светонепроницаемый, Синтез ОАО (Россия),
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) полиэтиленовый 10 кг - пакет (пакетик) светонепроницаемый, Синтез ОАО (Россия),
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) полиэтиленовый 20 кг - пакет (пакетик) светонепроницаемый, Синтез ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.