Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N015405/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 15.12.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 09.10.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Амбросан®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Амброксол
Состав на одну таблетку: Действующее вещество: Амброксола гидрохлорид — 30 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, коповидон, магния стеарат.
Реквизиты нормативной документации П N015405/01-291210 изменение №3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 30 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика), 8595026401327

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.