Информация по регистрационному удостоверению №Р N003725/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.06.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.02.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | КОУФ-ЭКС® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амброксол |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Амброксола гидрохлорид 30,00 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 171,00 мг, крахмал картофельный — 36,00 мг, тальк — 1,80 мг, магния стеарат — 1,20 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Р N003725/01-050221 |
- таблетки 30 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия), 04610011972515
- таблетки 30 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия), 04610011972522, 4610011972522
- таблетки 30 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия), 04610011972539, 4610011972539
- таблетки 30 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия), 04610011972546
- таблетки 30 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия), 04610011972553
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.06.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.02.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Амброксол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амброксол |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Амброксола гидрохлорид 30,00 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 171,00 мг, крахмал картофельный — 36,00 мг, тальк — 1,80 мг, магния стеарат — 1,20 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Р N003725/01-291119 |
- таблетки 30 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия),
- таблетки 30 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия),
- таблетки 30 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия),
- таблетки 30 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия),
- таблетки 30 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия),
- таблетки 30 мг, №10000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (1000) - ящик картонный - in bulk, Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия),
- таблетки 30 мг, №3000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (300) - ящик картонный - in bulk, Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия),
- таблетки 30 мг, №5000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (500) - ящик картонный - in bulk, Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия),
- таблетки 30 мг, пакет (пакетик) полиэтиленовый 10 кг - контейнер - in bulk, Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия),
- таблетки 30 мг, пакет (пакетик) полиэтиленовый 15 кг - контейнер - in bulk, Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия),
- таблетки 30 мг, пакет (пакетик) полиэтиленовый 20 кг - контейнер - in bulk, Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия),
- таблетки 30 мг, пакет (пакетик) полиэтиленовый 25 кг - контейнер - in bulk, Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия),
- таблетки 30 мг, пакет (пакетик) полиэтиленовый 5 кг - контейнер - in bulk, Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия),
- таблетки 30 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки 30 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки 30 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки 30 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки 30 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Скопинский фармацевтический завод ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.06.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.08.2010 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Амброксол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амброксол |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Амброксола гидрохлорид 30,00 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 171,00 мг, крахмал картофельный — 36,00 мг, тальк — 1,80 мг, магния стеарат — 1,20 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Р N003725/01-230810 |
- таблетки 30 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Скопинский фармацевтический завод ЗАО (Россия),
- таблетки 30 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Скопинский фармацевтический завод ЗАО (Россия),
- таблетки 30 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Скопинский фармацевтический завод ЗАО (Россия),
- таблетки 30 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Скопинский фармацевтический завод ЗАО (Россия),
- таблетки 30 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Скопинский фармацевтический завод ЗАО (Россия),
- таблетки 30 мг, №10000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (1000) - ящик картонный - in bulk, Скопинский фармацевтический завод ЗАО (Россия),
- таблетки 30 мг, №3000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (300) - ящик картонный - in bulk, Скопинский фармацевтический завод ЗАО (Россия),
- таблетки 30 мг, №5000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (500) - ящик картонный - in bulk, Скопинский фармацевтический завод ЗАО (Россия),
- таблетки 30 мг, пакет (пакетик) полиэтиленовый 10 кг - контейнер - in bulk, Скопинский фармацевтический завод ЗАО (Россия),
- таблетки 30 мг, пакет (пакетик) полиэтиленовый 15 кг - контейнер - in bulk, Скопинский фармацевтический завод ЗАО (Россия),
- таблетки 30 мг, пакет (пакетик) полиэтиленовый 20 кг - контейнер - in bulk, Скопинский фармацевтический завод ЗАО (Россия),
- таблетки 30 мг, пакет (пакетик) полиэтиленовый 25 кг - контейнер - in bulk, Скопинский фармацевтический завод ЗАО (Россия),
- таблетки 30 мг, пакет (пакетик) полиэтиленовый 5 кг - контейнер - in bulk, Скопинский фармацевтический завод ЗАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.