Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-008805
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Флора Кавказа АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.06.2023 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Амброксол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амброксол |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-008805-270623 |
- раствор для приема внутрь 30 мг/5 мл, флакон (флакончик) стеклянный 100 мл - пачка картонная, Флора Кавказа АО (Россия), 4606367003966
- раствор для приема внутрь 30 мг/5 мл, флакон (флакончик) полимерный 100 мл - пачка картонная, Флора Кавказа АО (Россия), 4606367003959
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.