Информация по регистрационному удостоверению №П N012954/01-2001
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.05.2001 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 12.03.2008 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Алзолам |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Алпразолам |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | НД 42-1825-06, П N012954/01-130808 изменение №3 |
- таблетки 0.25 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия), 8901127000046
- таблетки 0.25 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия),
- таблетки 0.5 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия), 8901127000053
- таблетки 0.5 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия),
- таблетки 1 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия), 8901127000060
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.