Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-№(000397)-(РГ-RU)

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 20.10.2021
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Алзепил®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Донепезил
Состав действующее вещество: донепезила гидрохлорид 5,00/10,00 мг (в форме донепезила гидрохлорида моногидрата — 5,21/10,42 мг) вспомогательные вещества: МКЦ — 96,00/192,00 мг; гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения (L-HPC B1) — 24,00/48,00 мг; магния стеарат — 1,00/2,00 мг пленочная оболочка: Opadry Y-1-7000 белый (гипромеллоза — 1,875 (62,50%)/3,750 (62,5%) мг; титана диоксид — 0,9375 (31,25%)/1,875 (31,25%) мг; макрогол 400 — 0,1875 (6,25%)/0,375 (6,25%) мг) — 3,00/6,00 мг
Реквизиты нормативной документации ЛП-000228-230120, ЛП-№(000397)-(РГ-RU)-201021
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.