Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000228
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.02.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.01.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Алзепил® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Донепезил |
Состав | действующее вещество: донепезил (в виде донепезила гидрохлорида) 5,00/10,00 мг вспомогательные вещества: МКЦ; гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения (L-HPC B1); магния стеарат пленочная оболочка: Опадрай Y-1-7000 белый |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-000228-230120, ЛП-№(000397)-(РГ-RU)-191222 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №28 - 14 шт. - блистер (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ/алюминиевая фольга) (2) - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), 5995327132969
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №56 - 14 шт. - блистер (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ/алюминиевая фольга) (4) - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), 5995327132471
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №28 - 14 шт. - блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга (2) - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), 05995327132198, 5995327132198
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №56 - 14 шт. - блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга (4) - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), 05995327132488, 5995327132488
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №28 - 14 шт. - блистер (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ/алюминиевая фольга) (2) - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), 05995327132181, 5995327132181
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №56 - 14 шт. - блистер (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ/алюминиевая фольга) (4) - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), 05995327132471, 5995327132488
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №28 - 14 шт. - блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга (2) - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №56 - 14 шт. - блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга (4) - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.