Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000228
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.02.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.01.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Алзепил® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Донепезил |
| Состав | действующее вещество: донепезила гидрохлорид 5,00/10,00 мг (в форме донепезила гидрохлорида моногидрата — 5,21/10,42 мг) вспомогательные вещества: МКЦ — 96,00/192,00 мг; гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения (L-HPC B1) — 24,00/48,00 мг; магния стеарат — 1,00/2,00 мг пленочная оболочка: Opadry Y-1-7000 белый (гипромеллоза — 1,875 (62,50%)/3,750 (62,5%) мг; титана диоксид — 0,9375 (31,25%)/1,875 (31,25%) мг; макрогол 400 — 0,1875 (6,25%)/0,375 (6,25%) мг) — 3,00/6,00 мг |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-000228-230120, ЛП-№(000397)-(РГ-RU)-191222 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №28 - 14 шт. - блистер (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ/алюминиевая фольга) (2) - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), 5995327132969
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №56 - 14 шт. - блистер (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ/алюминиевая фольга) (4) - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), 5995327132471
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №28 - 14 шт. - блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга (2) - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), 05995327132198, 5995327132198
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №56 - 14 шт. - блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга (4) - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №28 - 14 шт. - блистер (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ/алюминиевая фольга) (2) - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), 05995327132181, 5995327132181
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №56 - 14 шт. - блистер (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ/алюминиевая фольга) (4) - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), 5995327132488
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №28 - 14 шт. - блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга (2) - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №56 - 14 шт. - блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга (4) - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
