Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-001050
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сталлержен (Франция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.10.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.02.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Алюсталь «Аллерген пыльцы луговых трав» |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | Состав на 1 мл: Активное вещество: Адсорбированный на суспензии алюминия гидроксида ультрафильтрованный экстракт аллергена из смеси пыльцы трав (ежа сборная, колосок душистый обыкновенный, плевел многолетний, мятлик луговой, тимофеевка луговая) в равных пропорциях 0,01 ИР/мл*, 0,1 ИР/мл, 1 ИР/мл, 10 ИР/мл. Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 9 мг, фенол - 4 мг, алюминия гидроксид (в пересчете на алюминий) - 0,8 мг, маннитол - не более 0,072 мг, вода для инъекций - до 1 мл. * ИР/мл - Индекс Реактивности - биологическая единица стандартизации. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 001050-080217 |
- суспензия для подкожного введения, №4 - флакон (флакончик) стеклянный 5 мл (4) - коробки пластиковые, Сталлержен (Франция),
- суспензия для подкожного введения 10 ИР/мл, флакон (флакончик) стеклянный 5 мл - коробки пластиковые, Сталлержен (Франция),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.