Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛСР-004693/08

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата КРКА (Словения)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 20.06.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 30.03.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Алвента®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Венлафаксин
Состав 1 капсула с модифицированным высвобождением 37,5 мг/75 мг/150 мг содержит: Пеллеты: Действующее вещество пеллет: Венлафаксина гидрохлорид 42,43 мг/84,85 мг/169,70 мг (что соответствует венлафаксину 37,50 мг/75,00 мг/150,00 мг) Вспомогательные вещества пеллет: Сахарная крупка 32,50 мг/65,00 мг/130,00 мг, гипролоза 3,20 мг/6,40 мг/12,80 мг, повидон 1,95 мг/3.91 мг/7,81 мг, этилцеллюлоза 6,48 мг/12,96 мг/25,92 мг, дибутилсебакат 0,65 мг/1,29 мг/2,59 мг/ Вспомогательные вещества: Тальк Желатиновые капсулы: Состав оболочки капсулы №3/№1/№0: Корпус капсулы: Титана диоксид, краситель железа оксид красный (Е172), краситель железа оксид желтый (Е172), желатин. Крышечка капсулы: Гитана диоксид, краситель железа оксид красный (Е172), краситель железа оксид желтый (Е172), желатин.
Реквизиты нормативной документации ЛСР-004693/08-260319 изменение №1, ЛП-№(001294)-(РГ-RU)-061022
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата КРКА-Рус (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 20.06.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 30.03.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Алвента®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Венлафаксин
Состав 1 капсула с модифицированным высвобождением 37,5 мг/75 мг/150 мг содержит: Пеллеты: Действующее вещество пеллет: Венлафаксина гидрохлорид 42,43 мг/84,85 мг/169,70 мг (что соответствует венлафаксину 37,50 мг/75,00 мг/150,00 мг) Вспомогательные вещества пеллет: Сахарная крупка 32,50 мг/65,00 мг/130,00 мг, гипролоза 3,20 мг/6,40 мг/12,80 мг, повидон 1,95 мг/3.91 мг/7,81 мг, этилцеллюлоза 6,48 мг/12,96 мг/25,92 мг, дибутилсебакат 0,65 мг/1,29 мг/2,59 мг/ Вспомогательные вещества: Тальк Желатиновые капсулы: Состав оболочки капсулы №3/№1/№0: Корпус капсулы: Титана диоксид, краситель железа оксид красный (Е172), краситель железа оксид желтый (Е172), желатин. Крышечка капсулы: Гитана диоксид, краситель железа оксид красный (Е172), краситель железа оксид желтый (Е172), желатин.
Реквизиты нормативной документации ЛСР-004693/08-260319 изменение №1, ЛП-№(001294)-(РГ-RU)-061022
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата КРКА-Рус (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 20.06.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 26.03.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Алвента®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Венлафаксин
Состав 1 капсула с модифицированным высвобождением 37,5 мг/75 мг/150 мг содержит: Пеллеты: Действующее вещество пеллет: Венлафаксина гидрохлорид 42,43 мг/84,85 мг/169,70 мг (что соответствует венлафаксину 37,50 мг/75,00 мг/150,00 мг) Вспомогательные вещества пеллет: Сахарная крупка 32,50 мг/65,00 мг/130,00 мг, гипролоза 3,20 мг/6,40 мг/12,80 мг, повидон 1,95 мг/3.91 мг/7,81 мг, этилцеллюлоза 6,48 мг/12,96 мг/25,92 мг, дибутилсебакат 0,65 мг/1,29 мг/2,59 мг/ Вспомогательные вещества: Тальк Желатиновые капсулы: Состав оболочки капсулы №3/№1/№0: Корпус капсулы: Титана диоксид, краситель железа оксид красный (Е172), краситель железа оксид желтый (Е172), желатин. Крышечка капсулы: Гитана диоксид, краситель железа оксид красный (Е172), краситель железа оксид желтый (Е172), желатин.
Реквизиты нормативной документации ЛСР-004693/08-020409 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.