Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-№(001828)-(РГ-RU)
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Синтез ПАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.02.2023 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.07.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Алтея сироп-АКОС |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Алтея лекарственного корней экстракт |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-№(001828)-(РГ-RU)-240723 |
- сироп, флакон 95 мл - пачка картонная, Синтез ПАО (Россия), 04602565036300
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Синтез ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.02.2023 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.07.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Алтея сироп-АКОС |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Алтея лекарственного корней экстракт |
Состав | Состав на 1000 мл Активный компонент: Алтея корней экстракт (алтея корней экстракт сухой) (с содержанием суммы восстанавливающих моносахаридов в пересчете на глюкозу не менее 1,0%) — 25 г; Вспомогательные вещества: Натрия бензоат, сахароза (сахар белый), вода очищенная. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-002223-141218 изменение №3, ЛП-№(001828)-(РГ-RU)-160223 |
- сироп, флакон 95 мл - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565031756, 04602565036300, 4602565031756
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.