Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-006075/08
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Борщаговский химфармзавод ПАО (Украина) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.07.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.12.2012 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 09.07.2024 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Аллохол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Активированный уголь + Желчь + Крапивы двудомной листья + Чеснока посевного луковицы |
Состав | Одна таблетка содержит: Активные компоненты: Желчь сухая с содержанием холевой кислоты — 80 мг, с содержанием холевой кислоты не менее 30 мг, чеснок сушеный, порошок — 40 мг, листья крапивы измельченные — 5 мг, уголь активированный — 25 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая — 212,9 мг, натрия кроскармеллоза — 11,4 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 1,9 мг, магния стеарат — 3,8 мг. Пленочное покрытие: Покрытие белого цвета: гипромеллоза, титана диоксид (E171), полиэтиленгликоль (макрогол, ПЕГ 400) — 12,5 мг; Покрытие желтого цвета: поливиниловый спирт, тальк титана диоксид (E171), полиэтиленгликоль (макрогол, ПЕГ 4000), лецитин, хинолиновый желтый E104, индигокармин (E132) — 12,5 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-006075/08-270712 изменение №3 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №50 - 50 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Борщаговский химфармзавод ПАО (Украина),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Борщаговский химфармзавод ПАО (Украина),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Борщаговский химфармзавод ЗАО (Украина) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.07.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.12.2012 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Аллохол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Активированный уголь + Желчь + Крапивы двудомной листья + Чеснока посевного луковицы |
Состав | Одна таблетка содержит: Активные компоненты: Желчь сухая с содержанием холевой кислоты — 80 мг, с содержанием холевой кислоты не менее 30 мг, чеснок сушеный, порошок — 40 мг, листья крапивы измельченные — 5 мг, уголь активированный — 25 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая — 212,9 мг, натрия кроскармеллоза — 11,4 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 1,9 мг, магния стеарат — 3,8 мг. Пленочное покрытие: Покрытие белого цвета: гипромеллоза, титана диоксид (E171), полиэтиленгликоль (макрогол, ПЕГ 400) — 12,5 мг; Покрытие желтого цвета: поливиниловый спирт, тальк титана диоксид (E171), полиэтиленгликоль (макрогол, ПЕГ 4000), лецитин, хинолиновый желтый E104, индигокармин (E132) — 12,5 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-006075/08-270712 |
- таблетки, покрытые оболочкой, №50 - 50 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Борщаговский химфармзавод ЗАО (Украина),
- таблетки, покрытые оболочкой, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Борщаговский химфармзавод ЗАО (Украина),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.