Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000656
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фирн М ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.09.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.02.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Аллергоферон® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Интерферон альфа-2b + Лоратадин |
Состав | действующие вещества: интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный не менее 5000 ME лоратадин 0,01 г вспомогательные вещества: сорбиновая кислота — 2,0 мг; динатрия эдетата дигидрат — 1,0 мг; карбомер — 10 мг; троламин — 10 мг; макрогол 4000 — 150 мг; макрогол 400 — 300 мг; вода очищенная — до 1000 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 000656-201216 изменение №3 |
- гель для местного и наружного применения 5000 МЕ/г+10 мг/г, туба алюминиевая 5 г - пачка картонная, Фирн М ООО (Россия), 04606207000339
- гель для местного и наружного применения 5000 МЕ/г+10 мг/г, туба алюминиевая 10 г - пачка картонная, Фирн М ООО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фирн М ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.09.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.02.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Аллергоферон® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Интерферон альфа-2b + Лоратадин |
Состав | активные вещества: интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный не менее 5000 ME лоратадин 0,01 г вспомогательные вещества: сорбиновая кислота — 2 мг; динатрия эдетата дигидрат — 1 мг; карбомер — 10 мг; троламин — 10 мг; макрогол 4000 — 150 мг; макрогол 400 — 300 мг; вода очищенная — до 1000 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 000656-201216 изменение №1 |
- гель для местного и наружного применения 5000 МЕ/г+10 мг/г, туба алюминиевая 5 г - пачка картонная, Фирн М ЗАО (Россия), 4606207000339
- гель для местного и наружного применения 5000 МЕ/г+10 мг/г, туба алюминиевая 10 г - пачка картонная, Фирн М ЗАО (Россия), 4606207000346
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.