Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-002999
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фирн М ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.05.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.05.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Аллергоферон® бета |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бетаметазон + Интерферон альфа-2b |
Состав | активные вещества: бетаметазона натрия фосфат 1,0 мг интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный не менее 5000 МЕ вспомогательные вещества: бензалкония хлорид — 0,1 мг; динатрия эдетата дигидрат — 0,5 мг; натрия хлорид — 3,2 мг; гипромеллоза — 3 мг; калия дигидрофосфат — 3,63 мг; натрия гидрофосфата додекагидрат — 7,13 мг; повидон-8 тыс. — 5,0 мг; макрогол 4000 — 30,0 мг; макрогол 400 — 10,0 мг; вода очищенная — до 1,0 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 002999-210515 изменение №3 |
- капли глазные и назальные 1 мг/мл+5000 МЕ/мл, флакон (флакончик) пластиковый с дозатором-капельницей 5 мл - пачка картонная, Фирн М ООО (Россия),
- капли глазные и назальные 1 мг/мл+5000 МЕ/мл, флакон (флакончик) пластиковый с дозатором-капельницей 10 мл - пачка картонная, Фирн М ООО (Россия), 04606207000377
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фирн М ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.05.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 21.05.2020 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.03.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Аллергоферон® бета |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бетаметазон + Интерферон альфа-2b |
Состав | активные вещества: бетаметазона натрия фосфат 1 мг интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный не менее 5000 МЕ вспомогательные вещества: бензалкония хлорид — 0,1 мг; динатрия эдетата дигидрат — 0,5 мг; натрия хлорид — 3,2 мг; гипромеллоза — 3 мг; калия дигидрофосфат — 3,63 мг; натрия гидрофосфата додекагидрат — 7,13 мг; повидон 8000 — 5 мг; макрогол 4000 — 30 мг; макрогол 400 — 10 мг; вода очищенная — до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 002999-210515 изменение №2 |
- капли глазные и назальные 1 мг/мл+5000 МЕ/мл, флакон (флакончик) пластиковый с дозатором-капельницей 5 мл - пачка картонная, Фирн М ЗАО (Россия),
- капли глазные и назальные 1 мг/мл+5000 МЕ/мл, флакон (флакончик) пластиковый с дозатором-капельницей 10 мл - пачка картонная, Фирн М ЗАО (Россия), 4606207000377
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.