Информация по регистрационному удостоверению №Р N000931/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Микроген НПО АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.08.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.03.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Аллерген из свинины для диагностики |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аллергены пищевые |
| Состав | Препарат представляет собой белково-полисахаридные комплексы из свинины, 10000 PNU/мл в фосфатно-солевом буферном растворе. Тест‑контрольная жидкость — фосфатно-солевой буферный раствор, pH от 6,75 до 7,25. Состав фосфатно-солевого буферного раствора: Натрия гидрофосфат — 0,56 мг, калия дигидрофосфат — 0,36 мг, натрия хлорид — 5,0 мг, фенол (консервант) — 0,2–0,4%, вода для инъекций — до 1 мл. Примечание: PNU (protein nitrogen unit) — международная единица, принятая для выражения концентрации белкового азота в аллергенах, равная содержанию 0,00001 мг белкового азота. |
| Реквизиты нормативной документации | Р N000931/01-270513 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для проведения прик-теста и накожного скарификационного нанесения 10000 PNU/мл, флакон 4.5 мл - пачка картонная, Биомед им. И.И. Мечникова АО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биомед им. И.И. Мечникова АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.08.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.03.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Аллерген из свинины для диагностики |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аллергены пищевые |
| Состав | Препарат представляет собой белково-полисахаридные комплексы из свинины, 10000 PNU/мл в фосфатно-солевом буферном растворе. Тест‑контрольная жидкость — фосфатно-солевой буферный раствор, pH от 6,75 до 7,25. Состав фосфатно-солевого буферного раствора: Натрия гидрофосфат — 0,56 мг, калия дигидрофосфат — 0,36 мг, натрия хлорид — 5,0 мг, фенол (консервант) — 0,2–0,4%, вода для инъекций — до 1 мл. Примечание: PNU (protein nitrogen unit) — международная единица, принятая для выражения концентрации белкового азота в аллергенах, равная содержанию 0,00001 мг белкового азота. |
| Реквизиты нормативной документации | Р N000931/01-270513 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для проведения прик-теста и накожного скарификационного нанесения 10000 PNU/мл, флакон 4.5 мл - пачка картонная, Биомед им. И.И. Мечникова АО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биомед им. И.И. Мечникова ОАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.08.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.04.2016 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Аллерген из свинины для диагностики |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аллергены пищевые |
| Состав | Препарат представляет собой белково-полисахаридные комплексы из свинины, 10000 PNU/мл в фосфатно-солевом буферном растворе. Тест‑контрольная жидкость — фосфатно-солевой буферный раствор, pH от 6,75 до 7,25. Состав фосфатно-солевого буферного раствора: Натрия гидрофосфат — 0,56 мг, калия дигидрофосфат — 0,36 мг, натрия хлорид — 5,0 мг, фенол (консервант) — 0,2–0,4%, вода для инъекций — до 1 мл. Примечание: PNU (protein nitrogen unit) — международная единица, принятая для выражения концентрации белкового азота в аллергенах, равная содержанию 0,00001 мг белкового азота. |
| Реквизиты нормативной документации | Р N000931/01-270513 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для проведения прик-теста и накожного скарификационного нанесения 10000 PNU/мл, флакон 4.5 мл - пачка картонная, Биомед им. И.И. Мечникова ОАО (Россия), 4601861000992
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
