Информация по регистрационному удостоверению №Р N000935/01-2001
Статус: истек срок
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биомед им. И.И. Мечникова ОАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.08.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.05.2012 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Аллерген из сайды для диагностики |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аллергены пищевые |
| Состав | Препарат представляет собой белково-полисахаридные комплексы из сайды, 10000 PNU/мл в фосфатно-солевом буферном растворе. Тест-контрольная жидкость - фосфатно-солевой буферный раствор, pH от 6,75 до 7,25. Состав фосфат но-солевого буферного раствора: натрия гидрофосфат - 0,56 мг; калия дигидрофосфат - 0,36 мг; натрия хлорид - 5,0 мг; фенол (консервант) - 0,2-0,4 %; вода для. инъекций - до 1 мл. Примечание: PNU (protein nitrogen unit) - международная единица, принятая для выражения концентрации белкового азота в аллергенах, равная содержанию 0,00001 мг белкового азота. |
| Реквизиты нормативной документации | Р N000935/01-180512 |
- раствор для проведения прик-теста и накожного скарификационного нанесения, флакон 4.5 мл - пачка картонная, Биомед им. И.И. Мечникова ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама
