Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№Р N000935/01-2001

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Биомед им. И.И. Мечникова ОАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 15.08.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 18.05.2012
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Аллерген из сайды для диагностики
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Аллергены пищевые
Состав Препарат представляет собой белково-полисахаридные комплексы из сайды, 10000 PNU/мл в фосфатно-солевом буферном растворе. Тест-контрольная жидкость - фосфатно-солевой буферный раствор, pH от 6,75 до 7,25. Состав фосфат но-солевого буферного раствора: натрия гидрофосфат - 0,56 мг; калия дигидрофосфат - 0,36 мг; натрия хлорид - 5,0 мг; фенол (консервант) - 0,2-0,4 %; вода для. инъекций - до 1 мл. Примечание: PNU (protein nitrogen unit) - международная единица, принятая для выражения концентрации белкового азота в аллергенах, равная содержанию 0,00001 мг белкового азота.
Реквизиты нормативной документации Р N000935/01-180512

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.