Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛС-000876

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Микроген НПО АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 11.09.2012
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 26.01.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Аллерген из пыльцы одуванчика лекарственного для диагностики и лечения
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Аллергены трав пыльцевые
Состав Аллерген представляет собой водно-солевой экстракт белковополисахаридных комплексов - 10000 PNU /мл*, выделенных из пыльцы одуванчика лекарственного экстрагированием в нейтральном фосфатно-солевом буферном растворе. Фосфатно-солевой буферный раствор содержит (в 1 мл): натрия хлорид – 5,0 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат (эквивалентно 0,56 мг натрия гидрофосфата) – 1,4 мг, калия дигидрофосфат – 0,36 мг, фенол (консервант) – 2,0-4,0 мг, вода для инъекций – до 1 мл. Концентрация перечисленных солей расчетная, в готовом препарате не определяется. Примечание: * PNU (protein nitrogen unit) – международная единица, принятая для выражения концентрации белкового азота в аллергенах, равная содержанию 1x10 - 5 мг белкового азота. В комплекте с аллергеном выпускают тест-контрольную и разводящую жидкости. Тест-контрольная жидкость – фосфатно-солевой буферный раствор содержит (в 1 мл): натрия хлорид – 5,0 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат (эквивалентно 0,56 мг натрия гидрофосфата) – 1,4 мг, калия дигидрофосфат – 0,36 мг, фенол (консервант) – 2,0-4,0 мг, вода для инъекций – до 1 мл. Разводящая жидкость – фосфатно-солевой буферный раствор, в который добавлен полисорбат-80, содержит (в 1 мл): натрия хлорид – 5,0 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат (эквивалентно 0,56 мг натрия гидрофосфата) – 1,4 мг, калия дигидрофосфат – 0,36 мг, фенол (консервант) – 2,0-4,0 мг, полисорбат-80 – 0,005 мкл, вода для инъекций – до 1 мл.
Реквизиты нормативной документации Изм. №1 к ЛС-000876-260121
Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.