Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-000877
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Микроген НПО АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.03.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.11.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Аллерген из пыльцы мятлика лугового для диагностики и лечения |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аллергены трав пыльцевые |
Состав | В 1 мл препарата содержится: Действующее вещество: Аллерген из пыльцы мятлика лугового — 10000 PNU*; Примечание: * PNU (Protein Nitrogen Unit) — международная единица, принятая для выражения концентрации белкового азота в аллергенах, равная содержанию 1×10 –5 мг белкового азота. Вспомогательные вещества: Фосфатно-солевой буферный раствор — до 1 мл. Фосфатно-солевой буферный раствор содержит (в 1 мл): натрия хлорид, натрия гидрофосфата додекагидрат, калия дигидрофосфат, фенол (консервант) — 2,0–4,0 мг, воду для инъекций. В комплекте с аллергеном выпускают тест-контрольную и разводящую жидкости. Тест-контрольная жидкость (фосфатно-солевой буферный раствор) содержит (в 1 мл): натрия хлорид, натрия гидрофосфата додекагидрат, калия дигидрофосфат, фенол (консервант) — 2,0–4,0 мг, воду для инъекций. Разводящая жидкость (фосфатно-солевой буферный раствор, в который добавлен полисорбат-80) содержит (в 1 мл): натрия хлорид, натрия гидрофосфата додекагидрат, калия дигидрофосфат, фенол (консервант) — 2,0–4,0 мг, полисорбат-80, воду для инъекций. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-000877-161121 |