Информация по регистрационному удостоверению №П N013287/01
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Польфарма С.А., Польша Фармацевтический завод (Польша) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.10.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.09.2015 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 14.04.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Алька-Прим® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ацетилсалициловая кислота + Глицин |
Состав | Активные вещества Ацетилсалициловая кислота — 330,0 мг; глицин — 100,0 мг; Вспомогательные вещества Лимонная кислота — 685,0; натрия гидрокарбонат — 1685,0. |
Реквизиты нормативной документации | П N013287/01-101011 |
- таблетки шипучие 330 мг+100 мг, №10 - 10 шт. - стрип - пачка картонная, Польфарма С.А., Польша Фармацевтический завод (Польша), 5903060004269, 5903060017795
- таблетки шипучие 330 мг+100 мг, №10 - 2 шт. - стрип (5) - пачка картонная, Польфарма С.А., Польша Фармацевтический завод (Польша), 05903060004269, 5903060003033, 5903060004269
- таблетки шипучие 330 мг+100 мг, №2 - 2 шт. - стрип - пачка картонная, Польфарма С.А., Польша Фармацевтический завод (Польша), 05903060010789, 5903060004252, 5903060010789
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.