Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№Р N001153/02

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Марбиофарм ОАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 14.08.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 08.09.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование альфа-Токоферола ацетат
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование альфа-Токоферола ацетат
Состав Состав содержимого капсулы: Активные компоненты: Витамин E (альфа‑Токоферола ацетат) — 100 мг; Вспомогательные вещества: Подсолнечника масло (масло подсолнечное рафинированное дезодорированное) — 100 мг. Состав оболочки: Желатин — 37,45 мг, глицерол (глицерин) — 12,035 мг, метилпарагидроксибензоат (нипагин) — 0,27 мг, краситель азорубин (краситель кислотный красный 2C) — 0,245 мг.
Реквизиты нормативной документации Р N001153/02-140807 изменение №7
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 100 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Марбиофарм ОАО (Россия),
  • капсулы 100 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Марбиофарм ОАО (Россия),
  • капсулы 100 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Марбиофарм ОАО (Россия),
  • капсулы 100 мг, №25 - 25 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Марбиофарм ОАО (Россия), 4602876000755
  • капсулы 100 мг, №25 - 25 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Марбиофарм ОАО (Россия),
  • капсулы 100 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Марбиофарм ОАО (Россия), 4602876002711, 4602876002718
  • капсулы 100 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Марбиофарм ОАО (Россия), 4602876002728
  • капсулы 100 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Марбиофарм ОАО (Россия), 4602876003305, 4602876003312, 4602876003319
  • капсулы 100 мг, №1500 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (150) - коробка (коробочка) картонная, Марбиофарм ОАО (Россия),
  • капсулы 100 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая, Марбиофарм ОАО (Россия),

История перерегистраций

Статус: истек срок

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Марбиофарм ОАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 11.11.2005
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 12.03.2008
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование альфа-Токоферола ацетат
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование альфа-Токоферола ацетат
Состав Состав на одну капсулу Состав содержимого капсулы: Активные компоненты : Витамин Е (альфа-Токоферола ацетат) — 100 мг Вспомогательные вещества: Подсолнечника масло (масло подсолнечное рафинированное дезодорированное) — 100 мг Состав оболочки: Желатин — 37,45 мг, глицерол (глицерин) — 12,035 мг, метилпарагидроксибензоат (нипагин) — 0,27 мг, краситель азорубин (краситель кислотный красный 2С) — 0,245 мг.
Реквизиты нормативной документации Р N001153/02-140807 изменение №7
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 100 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Марбиофарм ОАО (Россия),
  • капсулы 100 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Марбиофарм ОАО (Россия),
  • капсулы 100 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Марбиофарм ОАО (Россия),
  • капсулы 100 мг, №25 - 25 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Марбиофарм ОАО (Россия), 4602876000755
  • капсулы 100 мг, №25 - 25 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Марбиофарм ОАО (Россия),
  • капсулы 100 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Марбиофарм ОАО (Россия), 4602876002711, 4602876002718
  • капсулы 100 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Марбиофарм ОАО (Россия), 4602876002728
  • капсулы 100 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Марбиофарм ОАО (Россия), 4602876003305, 4602876003312, 4602876003319
  • капсулы 100 мг, №1500 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (150) - коробка (коробочка) картонная, Марбиофарм ОАО (Россия),
  • капсулы 100 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая, Марбиофарм ОАО (Россия),

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.