Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003534
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.03.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.03.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | альфа-Токоферола ацетат |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Витамин E |
Состав | Состав на 1 капсулу Действующее вещество: Альфа-токоферола ацетат (витамин Е) — 100 мг Вспомогательное вещество: Подсолнечника масло — 100 мг Состав оболочки капсулы в пересчете на абсолютно сухое вещество: Желатин — 15,00 мг, глицерол — 4,73 мг, метилпарагидроксибензоат — 0,07 мг, краситель Красный очаровательный (Е-129) — 0,30 мг, вода очищенная 39,90 мг Масса содержимого капсулы — 200 мг Масса капсулы с содержимым — 260 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003534-290316 изменение №4, ЛП-№(003892)-(РГ-RU)-041223 |
- капсулы 100 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия), 04603905015252
- капсулы 100 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия), 04603905011650
- капсулы 100 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- капсулы 100 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- капсулы 100 мг, №20 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- капсулы 100 мг, №40 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- капсулы 100 мг, №60 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- капсулы 100 мг, №80 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- капсулы 100 мг, №30 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- капсулы 100 мг, №60 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- капсулы 100 мг, №90 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- капсулы 100 мг, №120 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- капсулы 100 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия), 04603905016815
- капсулы 100 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- капсулы 100 мг, №40 - 40 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- капсулы 100 мг, №840 - 20 шт. - банка (баночка) (42) - ящик, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- капсулы 100 мг, №1080 - 20 шт. - банка (баночка) (54) - ящик, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- капсулы 100 мг, №1260 - 30 шт. - банка (баночка) (42) - ящик, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- капсулы 100 мг, №1620 - 30 шт. - банка (баночка) (54) - ящик, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- капсулы 100 мг, №2160 - 40 шт. - банка (баночка) (54) - ящик, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- капсулы 100 мг, №1680 - 40 шт. - банка (баночка) (42) - ящик, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- капсулы 100 мг, №500 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (50) - ящик, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- капсулы 100 мг, №1000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (100) - ящик, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- капсулы 100 мг, №2000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (200) - ящик, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- капсулы 100 мг, №1000 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (50) - ящик, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- капсулы 100 мг, №2000 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (100) - ящик, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- капсулы 100 мг, №4000 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (200) - ящик, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- капсулы 100 мг, №1500 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (50) - ящик, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- капсулы 100 мг, №3000 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (100) - ящик, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- капсулы 100 мг, №6000 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (200) - ящик, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.