Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-007751
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Альфасигма С.п.А. (Италия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.01.2022 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.09.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Альфа Нормикс® Форте |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Рифаксимин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-007751-100122 изменение №1, ЛП-№(004534)-(РГ-RU)-070224 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 550 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Альфасигма С.п.А. (Италия), 08020030054011
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 550 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Альфасигма С.п.А. (Италия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 550 мг, №42 - 14 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Альфасигма С.п.А. (Италия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 550 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Альфасигма С.п.А. (Италия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 550 мг, №98 - 14 шт. - блистер (7) - пачка картонная, Альфасигма С.п.А. (Италия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.