Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛСР-007813/10

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛСР-007813/10

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Зентива к.с (Чешская Республика)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 10.08.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 01.02.2024
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Альфа Д3
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Альфакальцидол
Состав В 1 капсуле содержится: Действующее вещество: Альфакальцидол — 0,5 мкг; Вспомогательные вещества: Лимонная кислота безводная 0,015 мг, пропилгаллат 0,020 мг, альфатокоферол 0,020 мг, этанол безводный 1,1445 мг, арахиса семян масло очищенное 98,8 мг; Мягкая желатиновая капсула: желатин 48,330 мг, глицерол 85% 11,825 мг, анидрисорб 85/70 7,887 мг (сорбитол 25–40%, сорбитана ангидриды 20–30%, маннитол 0–6%, высшие полиолы 12,5–19%, вода 15–17%), краситель железа оксид красный (Е172) 0,043 мг, титана диоксид (Е171) 0,650 мг, чернила черные S127794 (шеллак 59,420%, краситель железа оксид черный (Е172) 24,650%, бутанол 9,750%, вода 3,250%, пропиленгликоль (Е1520) 1,300%, этанол денатурированный [спирт метилированный] 1,080%, изопропанол 0,550%) или S117823 (шеллак 44,467%, изопропанол 26,882%, краситель железа оксид черный (Е172) 23,409%, бутанол 2,242%, пропиленгликоль (Е1520) 2,000%, аммиак водный (Е527) 1,000%) следы/следы. * Бутанол, вода, этанол денатурированный [спирт метилированный], изопропанол, аммиак водный — летучие соединения, которые полностью испаряются в процессе нанесения надписей на капсулах и на поверхности капсул не остаются.
Реквизиты нормативной документации ЛСР-007813/10-010224, ЛП-№(007175)-(РГ-RU)-091024
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 0.5 мкг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Свисс Капс (Швейцария), АндерсонБрекон (ЮК) Лимитед (Великобритания),
  • капсулы 0.5 мкг, №60 - 60 шт. - флакон - пачка картонная, Свисс Капс (Швейцария), АндерсонБрекон (ЮК) Лимитед (Великобритания), 8594739252271
  • капсулы 0.5 мкг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, Свисс Капс (Швейцария), АндерсонБрекон (ЮК) Лимитед (Великобритания), 8594739252264
  • капсулы 0.5 мкг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Свисс Капс (Швейцария), АндерсонБрекон (ЮК) Лимитед (Великобритания),

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Зентива к.с (Чешская Республика)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 10.08.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 01.02.2024
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Альфа Д3
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Альфакальцидол
Состав В 1 капсуле содержится: Действующее вещество: Альфакальцидол — 0,5 мкг; Вспомогательные вещества: Лимонная кислота безводная 0,015 мг, пропилгаллат 0,020 мг, альфатокоферол 0,020 мг, этанол безводный 1,1445 мг, арахиса семян масло очищенное 98,8 мг; Мягкая желатиновая капсула: желатин 48,330 мг, глицерол 85% 11,825 мг, анидрисорб 85/70 7,887 мг (сорбитол 25–40%, сорбитана ангидриды 20–30%, маннитол 0–6%, высшие полиолы 12,5–19%, вода 15–17%), краситель железа оксид красный (Е172) 0,043 мг, титана диоксид (Е171) 0,650 мг, чернила черные S127794 (шеллак 59,420%, краситель железа оксид черный (Е172) 24,650%, бутанол 9,750%, вода 3,250%, пропиленгликоль (Е1520) 1,300%, этанол денатурированный [спирт метилированный] 1,080%, изопропанол 0,550%) или S117823 (шеллак 44,467%, изопропанол 26,882%, краситель железа оксид черный (Е172) 23,409%, бутанол 2,242%, пропиленгликоль (Е1520) 2,000%, аммиак водный (Е527) 1,000%) следы/следы. * Бутанол, вода, этанол денатурированный [спирт метилированный], изопропанол, аммиак водный — летучие соединения, которые полностью испаряются в процессе нанесения надписей на капсулах и на поверхности капсул не остаются.
Реквизиты нормативной документации Изм. №6 к ЛСР-007813/10-100810
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 0.5 мкг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Каталент Германия Эбербах ГмбХ (Германия), Тева (Израиль),
  • капсулы 0.5 мкг, №60 - 60 шт. - флакон - пачка картонная, Каталент Германия Эбербах ГмбХ (Германия), Тева (Израиль), 05350586005056, 08594739252271, 5350586005056, 7290102064816, 8594739252271
  • капсулы 0.5 мкг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, Каталент Германия Эбербах ГмбХ (Германия), Тева (Израиль), 05350586005049, 08594739252264, 5350586005049, 7290102064809, 8594739252264
  • капсулы 0.5 мкг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Каталент Германия Эбербах ГмбХ (Германия), Тева (Израиль),

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Алвоген Фарма Трейдинг Юроп ЕООД (Болгария)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 10.08.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 07.06.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Альфа Д3
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Альфакальцидол
Состав В 1 капсуле содержится: Действующее вещество: Альфакальцидол — 0,5 мкг; Вспомогательные вещества: Лимонная кислота безводная 0,015 мг, пропилгаллат 0,020 мг, альфатокоферол 0,020 мг, этанол безводный 1,1445 мг, арахиса семян масло очищенное 98,8 мг; Мягкая желатиновая капсула: желатин 48,330 мг, глицерол 85% 11,825 мг, анидрисорб 85/70 7,887 мг (сорбитол 25–40%, сорбитана ангидриды 20–30%, маннитол 0–6%, высшие полиолы 12,5–19%, вода 15–17%), краситель железа оксид красный (Е172) 0,043 мг, титана диоксид (Е171) 0,650 мг, чернила черные S127794 (шеллак 59,420%, краситель железа оксид черный (Е172) 24,650%, бутанол 9,750%, вода 3,250%, пропиленгликоль (Е1520) 1,300%, этанол денатурированный [спирт метилированный] 1,080%, изопропанол 0,550%) или S117823 (шеллак 44,467%, изопропанол 26,882%, краситель железа оксид черный (Е172) 23,409%, бутанол 2,242%, пропиленгликоль (Е1520) 2,000%, аммиак водный (Е527) 1,000%) следы/следы. * Бутанол, вода, этанол денатурированный [спирт метилированный], изопропанол, аммиак водный — летучие соединения, которые полностью испаряются в процессе нанесения надписей на капсулах и на поверхности капсул не остаются.
Реквизиты нормативной документации Изм. №6 к ЛСР-007813/10-100810
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 0.5 мкг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Каталент Германия Эбербах ГмбХ (Германия), Тева (Израиль),
  • капсулы 0.5 мкг, №60 - 60 шт. - флакон - пачка картонная, Каталент Германия Эбербах ГмбХ (Германия), Тева (Израиль), 05350586005056, 08594739252271, 5350586005056, 7290102064816, 8594739252271
  • капсулы 0.5 мкг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, Каталент Германия Эбербах ГмбХ (Германия), Тева (Израиль), 05350586005049, 08594739252264, 5350586005049, 7290102064809, 8594739252264
  • капсулы 0.5 мкг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Каталент Германия Эбербах ГмбХ (Германия), Тева (Израиль),

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=F7NfYUJCUneP5W78VwNF

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=F7NfYUJCUneP5W79xufv

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.