Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002900
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Микро Лабс Лимитед (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.03.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.12.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Алерсэт-Л |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Левоцетиризин |
| Состав | Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Левоцетиризина дигидрохлорид 5 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 83 мг, лактоза 23 мг, крахмал прежелатинизированный 15,5 мг, магния стеарат 3 мг; Состав оболочки: Инстакоат ( IC ‑S‑344) 1 мг [гипромеллоза 48%, диэтилфталат 12%, этилцеллюлоза 40%], гипромеллоза‑ E 15 3,11 мг, титана диоксид ( E 171) 0,8 мг, макрогол‑400 0,64 мг, краситель железа оксид красный ( E 172) 0,1 мг, тальк 0,8 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-002900-141119 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Микро Лабс Лимитед (Индия), 18901302166397
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Микро Лабс Лимитед (Индия), 18901302166403
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Микро Лабс Лимитед (Индия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
