Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-000003/10
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Дж.Пи.Эн. Фарма Пвт. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.01.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Алендронат натрия |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Алендроновая кислота |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-000003/10-110110 |
- субстанция-порошок, мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 50 кг - барабан полиэтиленовый, Дж.Пи.Эн. Фарма Пвт. (Индия),
- субстанция-порошок, мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 100 кг - барабан полиэтиленовый, Дж.Пи.Эн. Фарма Пвт. (Индия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.