Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-001646

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ВЕРТЕКС АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 12.04.2012
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 18.08.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Алендронат-ВЕРТЕКС
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Алендроновая кислота
Состав Одна таблетка содержит: Дозировка 10 мг Действующее вещество: Алендроната натрия тригидрат (в пересчете на алендроновую кислоту) — 13,05 мг (10,00 мг); Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 125,95 мг, крахмал картофельный — 50,0 мг, повидон К‑17 (поливинилпирролидон низкомолекулярный) — 5,00 мг, кремния диоксид коллоидный — 4,00 мг, кальция стеарат — 2,00 мг. Дозировка 70 мг Действующее вещество: Алендроната натрия тригидрат (в пересчете на алендроновую кислоту) — 91,35 мг (70,00 мг); Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 139,35 мг, крахмал картофельный — 100,0 мг, повидон К‑17 (поливинилпирролидон низкомолекулярный) — 8,80 мг, кремния диоксид коллоидный — 7,00 мг, кальция стеарат — 3,50 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛП-001646-180820

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ВЕРТЕКС АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 12.04.2012
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 18.08.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Алендронат
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Алендроновая кислота
Состав Одна таблетка содержит: Дозировка 10 мг Действующее вещество: Алендроната натрия тригидрат (в пересчете на алендроновую кислоту) — 13,05 мг (10,00 мг); Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 125,95 мг, крахмал картофельный — 50,0 мг, повидон К‑17 (поливинилпирролидон низкомолекулярный) — 5,00 мг, кремния диоксид коллоидный — 4,00 мг, кальция стеарат — 2,00 мг. Дозировка 70 мг Действующее вещество: Алендроната натрия тригидрат (в пересчете на алендроновую кислоту) — 91,35 мг (70,00 мг); Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 139,35 мг, крахмал картофельный — 100,0 мг, повидон К‑17 (поливинилпирролидон низкомолекулярный) — 8,80 мг, кремния диоксид коллоидный — 7,00 мг, кальция стеарат — 3,50 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛП 001646-130417 изменение №1
Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.