Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001646
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ВЕРТЕКС АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.04.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.08.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Алендронат-ВЕРТЕКС |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Алендроновая кислота |
| Состав | Одна таблетка содержит: Дозировка 10 мг Действующее вещество: Алендроната натрия тригидрат (в пересчете на алендроновую кислоту) — 13,05 мг (10,00 мг); Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 125,95 мг, крахмал картофельный — 50,0 мг, повидон К‑17 (поливинилпирролидон низкомолекулярный) — 5,00 мг, кремния диоксид коллоидный — 4,00 мг, кальция стеарат — 2,00 мг. Дозировка 70 мг Действующее вещество: Алендроната натрия тригидрат (в пересчете на алендроновую кислоту) — 91,35 мг (70,00 мг); Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 139,35 мг, крахмал картофельный — 100,0 мг, повидон К‑17 (поливинилпирролидон низкомолекулярный) — 8,80 мг, кремния диоксид коллоидный — 7,00 мг, кальция стеарат — 3,50 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-001646-180820 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 70 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная , ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки 70 мг, №4 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная , ВЕРТЕКС АО (Россия), 4670033322088
- таблетки 70 мг, №8 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная , ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки 70 мг, №12 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная , ВЕРТЕКС АО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ВЕРТЕКС АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.04.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.08.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Алендронат |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Алендроновая кислота |
| Состав | Одна таблетка содержит: Дозировка 10 мг Действующее вещество: Алендроната натрия тригидрат (в пересчете на алендроновую кислоту) — 13,05 мг (10,00 мг); Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 125,95 мг, крахмал картофельный — 50,0 мг, повидон К‑17 (поливинилпирролидон низкомолекулярный) — 5,00 мг, кремния диоксид коллоидный — 4,00 мг, кальция стеарат — 2,00 мг. Дозировка 70 мг Действующее вещество: Алендроната натрия тригидрат (в пересчете на алендроновую кислоту) — 91,35 мг (70,00 мг); Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 139,35 мг, крахмал картофельный — 100,0 мг, повидон К‑17 (поливинилпирролидон низкомолекулярный) — 8,80 мг, кремния диоксид коллоидный — 7,00 мг, кальция стеарат — 3,50 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 001646-130417 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 10 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки 10 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
События
