Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001612
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Меда АБ (Швеция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.03.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.05.2017 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 21.06.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | АЛДАРА |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Имихимод |
Состав | 100 мг препарата содержит: Активное вещество: Имихимод — 5,0 мг Вспомогательные вещества: Изостеариновая кислота — 25,0 мг, цетиловый спирт — 2,2 мг, стеариловый спирт — 3,1 мг, парафин мягкий белый — 3,0 мг, полисорбат-60 — 3,4 мг, сорбитана стеарат — 0,6 мг, бензиловый спирт — 2,0 мг, метилпарагидроксибензоат — 0,2 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0,02 мг, глицерол — 2,0 мг, ксантановая камедь — 0,5 мг, вода очищенная — 52,98 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 001612-280312 изменение №2 |
- крем для наружного применения 5%, №12 - пакет (пакетик) многослойный 250 мг (12) - пачка картонная, 3М Хелс Кеа Лтд (Великобритания), 4019338600772
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.