Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-007947/08
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биотест Фарма (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.10.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.04.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Альбиомин 20% |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Альбумин человека |
| Состав | Альбиомин 20% содержит 20% человеческого альбумина. В 1000 мл раствора содержится: Действующее вещество: Белки плазмы человека 200 г из них альбумин не менее 96% Вспомогательные вещества: Натрия каприлат* 2,66 г (16 ммоль) N‑ацетил‑DL‑триптофан* 3,94 г (16 ммоль) Натрия хлорид 3,69 г (63 ммоль) Вода для инъекций до 1000 мл * В качестве стабилизатора. Общее количество ионов натрия в препарате составляет 122 ммоль/л. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-007947/08-081008 изменение №5 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для инфузий 20%, флакон 100 мл - пачка картонная, Биотест АГ (Германия), 04036124019662, 4036124019662
- раствор для инфузий 20%, флакон 50 мл - пачка картонная, Биотест АГ (Германия), 04036124019655, 4036124019655
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биотест Фарма (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.10.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.04.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Альбиомин 20% |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Альбумин человека |
| Состав | Альбиомин 20% содержит 20% человеческого альбумина. В 1000 мл раствора содержится: Действующее вещество: Белки плазмы человека 200 г из них альбумин не менее 96% Вспомогательные вещества: Натрия каприлат* 2,66 г (16 ммоль) N‑ацетил‑DL‑триптофан* 3,94 г (16 ммоль) Натрия хлорид 3,69 г (63 ммоль) Вода для инъекций до 1000 мл * В качестве стабилизатора. Общее количество ионов натрия в препарате составляет 122 ммоль/л. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-007947/08-081008 изменение №4 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для инфузий 20%, флакон 100 мл - пачка картонная, Биотест Фарма (Германия), 4036124019662
- раствор для инфузий 20%, флакон 50 мл - пачка картонная, Биотест Фарма (Германия), 4036124019655
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
