Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛСР-004406/10

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Технология лекарств (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 18.05.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 16.06.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Аквапаск®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Аминосалициловая кислота
Состав Одна таблетка кишечнорастворимая, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Натрия аминосалицилата дигидрат (натрия пара-аминосалицилат дигидрат) — 1000,0 мг (1 г); Вспомогательные вещества: Крахмал прежелатинизированный, сорбитол E420, коповидон, магния стеарат, тальк, кроскармеллоза натрия; Оболочка: Триэтилцитрат, АКРИЛ‑ИЗ 93А240027: метакриловой кислоты сополимер, тальк, титана диоксид, кремния диоксид коллоидный, натрия гидрокарбонат, натрия лаурилсульфат, краситель железа оксид красный, лак алюминиевый на основе красителя пунцовый [Понсо 4 R] E124, лак алюминиевый на основе индигокармина.
Реквизиты нормативной документации ЛСР-004406/10-180510 изменение №5
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.