Информация по регистрационному удостоверению №П N014088/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Польфарма С.А., Польша Фармацевтический завод (Польша) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.10.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.05.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Аквадетрим |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Колекальциферол |
| Состав | |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №9 к П N014088/01-061008 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капли для приема внутрь 15000 МЕ/мл, флакон-капельница темного стекла 10 мл - пачка картонная, Химфарм АО (Республика Казахстан), 4870050004169
- капли для приема внутрь 15000 МЕ/мл, №2 - флакон-капельница темного стекла 10 мл (2) - пачка картонная, Химфарм АО (Республика Казахстан),
- капли для приема внутрь 15000 МЕ/мл, флакон-капельница темного стекла 10 мл - пачка картонная, Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО Отдел Медана в Серадзе (Польша), 5903060619708
- капли для приема внутрь 15000 МЕ/мл, флакон-капельница темного стекла 15 мл - пачка картонная, Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО Отдел Медана в Серадзе (Польша), 5907529465615
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Медана Фарма АО (Польша) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.10.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.05.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Аквадетрим |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Колекальциферол |
| Состав | действующее вещество: колекальциферол (витамин D3) 15000 ME вспомогательные вещества: макрогола глицерилрицинолеат; сахароза; натрия гидрофосфата додекагидрат; лимонная кислота моногидрат; ароматизатор анисовый; бензиловый спирт; вода очищенная |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №9 к П N014088/01-061008 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капли для приема внутрь 15000 МЕ/мл, флакон-капельница темного стекла 10 мл - пачка картонная, Медана Фарма АО (Польша), 5903060619708, 5907529413241, 5907529465615
- капли для приема внутрь 15000 МЕ/мл, флакон-капельница темного стекла 15 мл - пачка картонная, Медана Фарма АО (Польша), 5907529465615
- капли для приема внутрь 15000 МЕ/мл, флакон-капельница темного стекла 10 мл - пачка картонная, Химфарм АО (Республика Казахстан), 4870050004169
- капли для приема внутрь 15000 МЕ/мл, №2 - флакон-капельница темного стекла 10 мл (2) - пачка картонная, Химфарм АО (Республика Казахстан),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
