Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-№(000047)-(РГ-RU)
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АКРИХИН АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.04.2020 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 10.04.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 31.05.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Аквадетрим |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Колекальциферол |
Состав | активное вещество: витамин D3 100 SD/S сухой 5 мг (соответствует 500 ME колекальциферола; действующее вещество: колекальциферол; вспомогательные вещества: d,1-альфа-токоферол, крахмал модифицированный, сахароза, натрия аскорбат кристаллический, триглицериды со средней длиной цепи, кремния диоксид) вспомогательные вещества: маннитол; натрия бензоат |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005421-250319 изменение №2, ЛП-N (000047)-(РГ-RU)-270922 |
- таблетки растворимые 500 МЕ, №12 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, АКРИХИН АО (Россия),
- таблетки растворимые 500 МЕ, №24 - 8 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, АКРИХИН АО (Россия),
- таблетки растворимые 500 МЕ, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, АКРИХИН АО (Россия), 04601969008852, 04601969009088
- таблетки растворимые 500 МЕ, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, АКРИХИН АО (Россия), 04601969008869, 04601969009101, 4601969009101
- таблетки растворимые 500 МЕ, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, АКРИХИН АО (Россия), 04601969008876, 04601969009149, 4601969008876, 4601969009149
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.