Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001359
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ядран Галенский Лабораторий (Хорватия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.12.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.12.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Аква Марис® Плюс |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Морская вода |
Состав | активное вещество: вода Адриатического моря 25 г вспомогательные вещества: декспантенол 75L* (не менее 75% декспантенола) — 1,33 г; вода очищенная — 73,67 г не содержит консервантов содержание ионов: натрий (Na+) не менее 1,9 мг/мл кальций (Ca2+) не менее 0,06 мг/мл магний (Mg2+) не менее 0,25 мг/мл хлориды (Cl?) не менее 4,1 мг/мл сульфаты (SO42?) не менее 0,45 мг/мл гидрокарбонаты (HCO3?) не менее 0,025 мг/мл *Водный раствор, содержащий не менее 75% (R)-пантенола, стабилизированного приблизительно 1% D-пантолактона. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 001359-151211 изменение №2 |
- спрей назальный, флакон (флакончик) с распылителем 30 мл - пачка картонная, Ядран Галенский Лабораторий (Хорватия), 03856013208578, 3856013208578
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.