Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛС-002319

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Ядран Галенский Лабораторий (Хорватия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 09.07.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 08.12.2015
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Аква Марис® Стронг
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Морская вода
Состав 100% стерильный гипертонический раствор воды Адриатического моря с натуральными солями и микроэлементами не содержит консервантов содержание ионов: натрий (Na+) не менее 7,5 мг/мл кальций (Ca2+) не менее 0,25 мг/мл калий (K+) не менее 0,2 мг/мл магний (Mg2+) не менее 1 мг/мл хлориды (Cl?) не менее 16,5 мг/мл сульфаты (SO42?) не менее 1,8 мг/мл гидрокарбонаты (HCO3?) не менее 0,1 мг/мл бромиды (Br-) не менее 0,04 мг/мл
Реквизиты нормативной документации НД 42-14256-06 изменение №2

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Ядран Галенский Лабораторий (Хорватия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 09.07.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 08.12.2015
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Аква Марис®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Морская вода
Состав 100% стерильный гипертонический раствор воды Адриатического моря с натуральными солями и микроэлементами содержание ионов: натрий (Na+) не менее 7,5 мг/мл кальций (Ca2+) не менее 0,25 мг/мл калий (K+) не менее 0,3 мг/мл магний (Mg2+) не менее 1 мг/мл хлориды (Cl-) не менее 16,5 мг/мл сульфаты (SO42-) не менее 1,8 мг/мл гидрокарбонаты (HCO3-) не менее 0,1 мг/мл бромиды (Br-) не менее 0,04 мг/мл
Реквизиты нормативной документации 42-14256-06

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.