Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛСР-001485/09

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Сановель Фармако-индустриальная торговая компания (Турция)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 03.03.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 24.10.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Акутер-Сановель
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Индапамид
Состав Каждая таблетка пролонгированного действия, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Активное вещество: Индапамид 1,5 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 124,5 мг, гипромеллоза 64 мг, повидон K‑30 8,6 мг, кремния диоксид коллоидный 0,4 мг, магния стеарат 1,0 мг; Оболочка: Титана диоксид 0,701 мг, глицерол 0,219 мг, гипромеллоза 3,642 мг, макрогол 6000 0,219 мг, магния стеарат 0,219 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛСР-001485/09-030309 изменение №2

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.